作者：国家食品安全风险评估中心
页数：367
出版社：中国质检出版社
出版日期：2020
ISBN：9787502652210
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
微生物检验方法验证对于食品安全国家标准食品微生物学检验方法的制定具有至关重要的意义，也为使用标准方法的实验室提供参考。本书介绍微生物检验方法验证相关知识以及国内外主要的方法验证标准，对即将发布的《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》进行解读并结合几个代表性的具体实例进行分析。
目录
第一篇 微生物检验方法验证概述
第一部分 微生物检验方法验证的意义
1 规范食品安全 标准微生物检验方法的验证
2 规范替代方法的验证
3 方法确认的依据
4 实验室质量控制的依据
5 小规模能力验证结果评价的依据
第二部分 方法验证基础知识
1 方法验证关键术语和定义
2 方法验证的原理
3 方法性能参数
4 特殊微生物方法的验证
第三部分 外方法验证标准概述
1 外食品微生物检验方法验证标准
2 典型方法验证标准性能参数比较
3 典型食品微生物检验方法验证标准简介
第四部分 ISO 16140—2：2016介绍
1 适用范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 一般原理
5 定性方法验证技术规程
6 定量方法验证技术规程
第五部分 AOAC微生物方法验证指南介绍
1 范围
2 适用性
3 术语和定义
4 定性方法验证技术方案
5 定量方法验证技术方案
6 确证鉴定方法
第二篇 GB 4789.45—2023《食品安全 标准微生物检验方法验证通则》解读
部分 范围
第二部分 术语和定义
第三部分 微生物检验方法验证一般要求
第四部分 微生物检验方法性能参数的验证
第五部分 附录
附录A 微生物检验方法验证用食品样品分类表
附录B 灵敏度计算方法
附录C 实验室内验证准确度计算方法
附录D 实验室间验证准确度计算方法
第三篇 微生物检验方法验证实例分析
部分 沙门氏菌定性方法验证
1 实验室内验证
2 实验室间验证
第二部分 大肠菌群平板计数方法验证
1 实验室内验证
2 实验室间验证
第三部分 大肠菌群（测试片）方法验证
1 实验室内验证
2 实验室间验证
第一部分 微生物检验方法验证的意义
1 规范食品安全 标准微生物检验方法的验证
2 规范替代方法的验证
3 方法确认的依据
4 实验室质量控制的依据
5 小规模能力验证结果评价的依据
第二部分 方法验证基础知识
1 方法验证关键术语和定义
2 方法验证的原理
3 方法性能参数
4 特殊微生物方法的验证
第三部分 外方法验证标准概述
1 外食品微生物检验方法验证标准
2 典型方法验证标准性能参数比较
3 典型食品微生物检验方法验证标准简介
第四部分 ISO 16140—2：2016介绍
1 适用范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 一般原理
5 定性方法验证技术规程
6 定量方法验证技术规程
第五部分 AOAC微生物方法验证指南介绍
1 范围
2 适用性
3 术语和定义
4 定性方法验证技术方案
5 定量方法验证技术方案
6 确证鉴定方法
第二篇 GB 4789.45—2023《食品安全 标准微生物检验方法验证通则》解读
部分 范围
第二部分 术语和定义
第三部分 微生物检验方法验证一般要求
第四部分 微生物检验方法性能参数的验证
第五部分 附录
附录A 微生物检验方法验证用食品样品分类表
附录B 灵敏度计算方法
附录C 实验室内验证准确度计算方法
附录D 实验室间验证准确度计算方法
第三篇 微生物检验方法验证实例分析
部分 沙门氏菌定性方法验证
1 实验室内验证
2 实验室间验证
第二部分 大肠菌群平板计数方法验证
1 实验室内验证
2 实验室间验证
第三部分 大肠菌群（测试片）方法验证
1 实验室内验证
2 实验室间验证
