作者：万仁甫 著
页数：328
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2025
ISBN：9787521451528
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内容简介
本书根据药物警戒实务课程的教学要求编写，内容包括药物警戒的认知、药物警戒质量管理规范的研读、药物警戒体系及质量管理、药物警戒机构人员与资源、监测与报告、风险识别与评估、风险控制、文件记录与数据管理、临床试验期间药物警戒、药物警戒合规检查等，本书注重GVP合规实施与GVP符合性检查要点的结合，将药物警戒的合规要求依次进行阐释与拆解，为药科类大学生学习药物警戒合规实施的知识与技能的教学用书，亦可作为药品上市许可持有人药物警戒内部培训的资料。
