医疗器械注册与管理

作者：黄嘉华

页数：422

出版社：科学出版社

ISBN：9787030205940

电子书格式：pdf/epub/txt

内容简介

本书围绕医疗器械注册和管理，主要介绍了医疗器械第一标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等内容。