医疗器械监督管理条例(2021年最新修订)

作者：中国法制出版社

页数：59

出版社：中国法制出版社

出版日期：2021

ISBN：9787521616156

电子书格式：pdf/epub/txt

内容简介

2020年12月21日国务院常务会议，通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。
《医疗器械监督管理条例(2021年近期新修订)》强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品专享标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。

作者简介

中国法制出版社是中央级法律类图书专业出版社，成立于1989年6月，隶属于司法部。出版物主要包括：1、法律法规的国家标准版本；2、法律、法规的权威性中外文对照文本；3、中外法学著作；4、研究生、大学本科、专科法学教科书；5、法律工具书；6、解释、宣传、介绍法律、法规的普及性读物。7、法律、法规中文及中外文对照文本的电子出版物。

本书特色

《医疗保障基金使用监督管理条例》针对不同违法主体、违法行为、违法情形，综合运用多种处罚措施，分别设置相应的法律责任，加大对违法行为的惩戒力度，让违法者付出更大的代价。具体有几个方面：一是针对医疗保障经办机构，区分不同的违法行为，规定了责令改正、责令退回、处以罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分等。
二是针对定点医药机构，区分不同违法行为，分别规定了责令改正、约谈有关负责人、责令退回、处以罚款、吊销执业资格、限制从业、给予处分等。
三是对个人的违法行为，规定了责令改正、责令退回、暂停其3至12个月医疗费用联网结算。对个人骗保的，与定点医药机构一样，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款。
四是对侵占、挪用医疗保障基金的，规定了责令追回、没收违法所得、给予处分等。
五是对医疗保障等行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，规定了相应的法律责任。
此外，《条例》还就违法行为的刑事责任、其他行政责任与相关法律、行政法规做了衔接。

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