质量管理体系审核员实用教程-2015版

第一部分 质量管理体系标准第一章 iso9000族标准概论 ………………………………………… 3第一节 iso9000标准的产生和发展 ………………………………… 3第二节 2015版iso9001标准修订的基本情况 …………………… 6第三节 2015版iso9001标准的主要变化 ………………………… 9第四节 实施iso9001标准的作用………………………………… 17第五节 iso9000族标准的构成 …………………………………… 18第二章 质量管理基本概念和方法 ………………………………… 21第一节 质量管理基本概念 ………………………………………… 21第二节 pdca循环方法 ……………………………………………… 24第三节 风险管理方法 ……………………………………………… 26第三章 质量管理基本原则 ………………………………………… 30第一节 以顾客为关注焦点 ………………………………………… 30第二节 领导作用 …………………………………………………… 33第三节 全员参与 …………………………………………………… 35第四节 过程方法 …………………………………………………… 37第五节 改 进 ……………………………………………………… 40第六节 循证决策 …………………………………………………… 43第七节 关系管理 …………………………………………………… 45第四章 主要术语和定义 …………………………………………… 48第一节 通用术语和定义 …………………………………………… 48第二节 其他术语和定义 …………………………………………… 58第五章 iso9001:2015版标准条文释义 …………………………… 79第一节 范 围 ……………………………………………………… 79第二节 规范性引用文件 …………………………………………… 80第三节 术语和定义 ………………………………………………… 80第四节 组织环境 …………………………………………………… 80第五节 领导作用 …………………………………………………… 86第六节 策 划 ……………………………………………………… 92第七节 支 持 ……………………………………………………… 98第八节 运 行……………………………………………………… 113第九节 绩效评价…………………………………………………… 138第十节 改 进……………………………………………………… 146第六章 gb/t19001—2015idtiso9001:2015标准转版实施指南 …149第一节 转换时间要求……………………………………………… 149第二节 标准应用差异化分析……………………………………… 151第三节 制定转换实施方案………………………………………… 162第四节 全面系统培训……………………………………………… 164第五节 更新质量管理体系………………………………………… 165第六节 转版认证审………………………………………………… 167第二部分 质量管理体系审核第一章 审核概念与审核机制……………………………………… 171第一节 与审核有关的术语和定义………………………………… 171第二节 审核机制的形成与审核分类……………………………… 179第二章 审核原则…………………………………………………… 181第一节 审核原则概述……………………………………………… 181第二节 与审核员有关的原则……………………………………… 181第三节 与审核有关的原则………………………………………… 182第三章 审核方案的管理…………………………………………… 183第一节 审核方案概述……………………………………………… 183第二节 审核方案的管理流程……………………………………… 184第三节 确立审核方案的目标……………………………………… 184第四节 审核方案管理人员的能力、作用和职责 ……………… 185第五节 审核方案的范围和详略程度的确定……………………… 186第六节 识别和评估审核方案风险………………………………… 187第七节 审核方案的资源和程序…………………………………… 187第八节 实施审核方案……………………………………………… 189第九节 监视、评审和改进审核方案 ……………………………… 194第四章 实施审核…………………………………………………… 197第一节 审核的启动………………………………………………… 197第二节 审核活动的准备…………………………………………… 198第三节 审核活动的实施…………………………………………… 204第四节 审核报告的编制和分发…………………………………… 221第五节 审核的完成………………………………………………… 221第六节 审核后续活动的实施……………………………………… 222第五章 审核后续活动的实施……………………………………… 223第一节 审核后续活动与审核的关系……………………………… 223第二节 审核后续活动的程序……………………………………… 223第三节 审核后续活动跟踪的重要性……………………………… 225第六章 审核员的能力和评价……………………………………… 226第一节 审核员的能力评价过程…………………………………… 226第二节 确定满足审核方案需求的审核人员的能力……………… 227第三节 审核员专业知识和技能的指南和说明示例……………… 230第四节 内部审核员的作用………………………………………… 234附录一 2015版gb/tiso9001质量管理体系审核思路 ………… 236附录二 统计技术在质量管理体系中典型应用及审核关注点…… 290附录三 练习题……………………………………………………… 325