作者：张峰 郭新海 卫志刚 著
出版社：华南理工大学出版社
出版日期：2024
ISBN：9787562374909
电子书格式：pdf/epub/txt
网盘下载地址：下载GB/T42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体
内容简介
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系，为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础，为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
