作者：李恒编
页数：304
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2013
ISBN：9787506758291
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《GMP实用教程》教学大纲编写而成的。共14章，第一章绪论介绍GMP的产生与发展和我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。
本书供药学及其相关专业高职层次教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。
本书特色
《gmp实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《gmp实用教程》教学大纲编写而成的。共14章，第一章绪论介绍gmp的产生与发展和我国gmp发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家gmp标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品gmp认证等内容。
《gmp实用教程》供药学及其相关专业高职层次教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。
目录
第一章 绪论 第一节 gmp的产生与发展 一、gmp的类型 二、gmp的内容和特点 三、gmp的基本原则 四、制药企业实施gmp的三要素 第二节 我国gmp发展和实施情况 一、我国药品gmp制度的产生和发展 二、我国现行gmp的基本情况和特点第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理第九章 生产管理第十章 质量保证与质量控制第十一章 委托生产与委托检验第十二章 产品的发运与召回第十三章 自检第十四章 药品gmp认证
