作者：张中社//郑剑玲
页数：264
出版社：西安交通大学出版社
出版日期：2012
ISBN：9787560542638
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》分为上篇理论知识和下篇实训指导两个部分，以“理论够用、突出技能操作”为原则，力求避免深奥理论的阐述，突出实践能力的培养。《药品gmp实务》以我国现行《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面系统地介绍了药品生产及流通过程中涉及的相关gmp知识，附有知识链接、课堂讨论、目标检测等模块，条理清晰，文字精炼，内容科学实用。适用于药学、药物制剂、制药工程、化学制药、药品营销、药品经营与管理等高职高专药品类专业的教学使用，可作为全国执业药师资格考试复习用书，也可供药品生产企业对各级员工进行
gmp培训使用。
本书特色
张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》是针对高职教育和高职学生的特点，体现医药职业教育特色，以强化技能训练和素质教育为主而编写的，可供高职高专院校药学、药物制剂、制药工程、药品营销、药品经营与管理等专业使用的教材。
本书分为上、下两篇，上篇为理论知识，下篇为实训指导。上篇共十一章，以2010版《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面介绍了药品生产及流通过程中涉及到的相关gmp知识。下篇是十一项实训指导，供各院校根据自己的学习安排和实训条件选择教学。本教材特色鲜明，编排新颖，全书附有学习目标、知识链接、课堂讨论和目标检测等模块。
目录
上篇 理论知识
第一章 导论
第一节 gmp的起源与发展
一、gmp的概念
二、gmp的起源
三、我国gmp的发展
四、cgmp的理念
第二节 gmp的分类和特点
一、gmp的分类
二、gmp的特点
第三节 gmp实施的三要素
一、硬件
二、软件
三、人员
第四节 实施gmp的意义和基本原则
一、实施gmp的意义
二、gmp的基本原则
第五节 tqm、gmp与iso9000
一、tqm理论
二、gmp与iso9000系列标准
第二章 机构与人员
第一节 机构设置
一、制药企业组织机构的设计
二、制药企业关键部门的职能
第二节 各部门具体职能与人员职责
一、质量部职能
二、生产部职能
三、设备部职能
四、物料部职能
五、技术开发部职能
六、人力资源部职能
七、营销部职能
第三节 关键人员
一、企业负责人
二、生产管理负责人
三、质量管理负责人
四、质量受权人
第四节 人员的选择和培训
一、gmp对人员素质的
