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电子健康档案与医疗大数据 法律和政策

封面

作者:(美)莎罗娜·霍夫曼 著 龙柯宇 译

页数:232

出版社:中国社会科学出版社

出版日期:2024

ISBN:9787522738833

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内容简介

本书旨在帮助读者深入了解电子健康档案系统、医疗大数据以及相应的国家监管法规。作者通过对电子健康档案系统的情景化阐析,探讨了法律对创建此类系统的应有回应,彰明了当前法律治理框架的不足之处,并就监管、政策和技术改进提出了详细的完善举措。本书不仅涉及隐私和安全问题,还涵盖了其他重要议题,例如与数据质量和数据分析相关的内容。此外,作者针对医疗数据的临床和次级(例如研究)使用提出了大量建议,以有效提高该领域相关技术的安全性、保密性和有效性。

作者简介

莎罗娜·霍夫曼(Sharona Hoffman),美国凯斯西储大学卫生法和生物伦理学教授,凯斯西储大学法律—医学中心联席主任。1985年于韦尔斯利学院获英语文学学士学位,1988年于哈佛大学法学院获法律博士学位,1999年于休斯顿大学法学院获卫生法法学硕士学位,2017年于凯斯西储大学法学院获卫生法博士学位。曾担任美国医学研究所(Institute of Medicine)委员会委员,美国疾病控制与预防中心公共卫生准备和响应办公室(CDC Office of Public Health Preparedness and Response)的科学顾问委员会委员,休斯顿平等就业机会委员会(Equal Employment Opportunity Commission in Houston)的高级出庭律师,洛杉矶美迈斯律师事务所(O’Melveny Myers in Los Angeles)的律师,以及美国密歇根州西区地区法院首席法官道格拉斯·W·希尔曼(Douglas W. Hillman)的书记员。主要研究方向包括老龄化法律问题、大数据与健康信息技术、人工智能法、药品法、公共卫生法、就业歧视、医生职业倦怠等。先后在Georgetown Law Journal、William Mary Law Review、Boston College Environmental Affairs Law Review、The New England Journal of Medicine、The Journal of the American Medical Association 等核心期刊发表论文70余篇,另著有《有计划的养老:今天的小想法如何能极大地改善你的明天》(2022年第2版)一书。霍夫曼教授曾是2013年罗伯特·伍德·约翰逊基金会驻校学者资助计划的学者,于2007年和2014年两次在美国疾病控制与预防中心担任访问学者,于2014年荣获美国疾病控制与预防中心下属监测、流行病学和实验室服务中心的杰出驻校学者称号,2017年当选为美国法律研究院院士,2021年荣获凯斯西储大学教师杰出研究奖。此外,在著名的《布莱恩·莱特法学院报告》中位列被引用最多的卫生法领域学者排行榜第九名,其所做演讲被众多媒体广泛报道和引用。莎罗娜·霍夫曼(Sharona Hoffman),美国凯斯西储大学卫生法和生物伦理学教授,凯斯西储大学法律—医学中心联席主任。1985年于韦尔斯利学院获英语文学学士学位,1988年于哈佛大学法学院获法律博士学位,1999年于休斯顿大学法学院获卫生法法学硕士学位,2017年于凯斯西储大学法学院获卫生法博士学位。曾担任美国医学研究所(Institute of Medicine)委员会委员,美国疾病控制与预防中心公共卫生准备和响应办公室(CDC Office of Public Health Preparedness and Response)的科学顾问委员会委员,休斯顿平等就业机会委员会(Equal Employment Opportunity Commission in Houston)的高级出庭律师,洛杉矶美迈斯律师事务所(O’Melveny & Myers in Los Angeles)的律师,以及美国密歇根州西区地区法院首席法官道格拉斯·W·希尔曼(Douglas W. Hillman)的书记员。主要研究方向包括老龄化法律问题、大数据与健康信息技术、人工智能法、药品法、公共卫生法、就业歧视、医生职业倦怠等。先后在Georgetown Law Journal、William & Mary Law Review、Boston College Environmental Affairs Law Review、The New England Journal of Medicine、The Journal of the American Medical Association 等核心期刊发表论文70余篇,另著有《有计划的养老:今天的小想法如何能极大地改善你的明天》(2022年第2版)一书。霍夫曼教授曾是2013年罗伯特·伍德·约翰逊基金会驻校学者资助计划的学者,于2007年和2014年两次在美国疾病控制与预防中心担任访问学者,于2014年荣获美国疾病控制与预防中心下属监测、流行病学和实验室服务中心的杰出驻校学者称号,2017年当选为美国法律研究院院士,2021年荣获凯斯西储大学教师杰出研究奖。此外,在著名的《布莱恩·莱特法学院报告》中位列被引用最多的卫生法领域学者排行榜第九名,其所做演讲被众多媒体广泛报道和引用。

龙柯宇,西南财经大学和柏林自由大学联合培养博士,西南政法大学博士后,现为西南政法大学民商法学院副教授,西南政法大学卫生健康法治与社会发展研究院研究员,硕士生导师,主要研究方向为民商法、卫生健康法。先后于《东方法学》、《行政法学研究》《中国法学(英文版)》、《科技与法律(中英文)》、Journal of China Area Studies、Journal of International Business Transactions Law等国内外核心学术期刊发表科研论文20余篇,并多次被人大“复印报刊资料”全文转载;主持国家社会科学基金项目、教育BU人文社会科学研究项目、中国司法部部级科研项目等16余项。

目录

1 EHR系统 1.1 什么是EHR系统? 1.2 EHR系统的优点 1.3 EHR系统的不足之处 1.4 迄今使用EHR的净效应2 EHR系统监管 2.1 医疗保险与医疗补助奖励计划 2.2 监管框架 2.3 批评与建议3 EHR数据安全 3.1 简介 3.2 数据安全背景 3.3 HIPAA安全规则 3.4 HIPAA安全规则的合规情况1 EHR系统
1.1 什么是EHR系统?
1.2 EHR系统的优点
1.3 EHR系统的不足之处
1.4 迄今使用EHR的净效应
2 EHR系统监管
2.1 医疗保险与医疗补助奖励计划
2.2 监管框架
2.3 批评与建议
3 EHR数据安全
3.1 简介
3.2 数据安全背景
3.3 HIPAA安全规则
3.4 HIPAA安全规则的合规情况
3.5 HIPAA安全规则修改建议
4 EHR系统与责任
4.1 责任风险
4.2 对证据开示的影响
4.3 建议
5 医疗大数据及其益处
5.1 临床研究与观察性研究
5.2 医疗大数据的好处
5.3 创建EHR数据库的持续性倡议
6 医疗大数据研究
6.1 法律环境
6.2 研究风险:对隐私和尊严的伤害
6.3 自主性与知情同意
6.4 下一步的措施
7 医疗大数据质量和分析的关注点
7.1 数据质量
7.2 数据分析的挑战
7.3 提高数据分析的准确性和质量
8 开放数据的特殊情况
8.1 公开可用的大数据源
8.2 公众获取健康信息的好处
8.3 公众获取健康数据的风险
8.4 建议
结论
索引

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