作者：郑一美
页数：284
出版社：化学工业出版社
出版日期：2011
ISBN：9787122120304
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书是2010年度教育部高职高专化工技术专业教学指导委员会精品课程“药物质量控制”的配套教材。
本教材以基于工作过程为导向，以药品质量控制和检验程序为出发点，以《中国药典》（2010年版）为主要参考标准，通过介绍代表性药物的分析方法和技术，阐述了原料药及制剂的鉴别、检查和含量测定等质量控制方面的内容，并作为教材首次介绍了原辅料供应商的资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。
书中内容既包括检验方法和测定原理，又包括实验操作和注意事项，而且图文并茂，在工作任务中附有与企业实际要求一致、符合药品检验规定的相关原始记录，体现了高职高专工学结合的教学特点。为方便教学，每个工作任务后都附有相关知识点介绍和思考与训练。
本书可作为高职高专及本科院校二级职业技术学院药物分析、工业分析、制药及相关专业学生的教材，也可作为相关职业培训班的培训教材，还可供广大药品检验从业人员日常参考。
目录
第一章 药物质量控制基础知识
第一节 药物质量控制的性质与任务
一、概述
二、药物质量控制的内容及任务
三、药物质量控制的主要职责
第二节 药品质量标准
一、药物质量标准及其分类
二、《中国药典》介绍
三、外国主要药典简介
第三节 药物检验基础知识
一、药品检验工作的基本程序
二、实验室管理与安全知识
三、药物分析数据的处理
四、原始记录及报告单的书写规定
工作任务1《中国药典》的查阅
第一节 药物质量控制的性质与任务
一、概述
二、药物质量控制的内容及任务
三、药物质量控制的主要职责
第二节 药品质量标准
一、药物质量标准及其分类
二、《中国药典》介绍
三、外国主要药典简介
第三节 药物检验基础知识
一、药品检验工作的基本程序
二、实验室管理与安全知识
三、药物分析数据的处理
四、原始记录及报告单的书写规定
工作任务1《中国药典》的查阅
