药品生产技能综合实训

模块一　安全生产知识/ 1项目一　防火、防爆知识/ 1任务一　引起火灾和爆炸的常见原因/ 2任务二　防止火灾的措施/ 2任务三　防止爆炸的措施/ 2任务四　火灾的处理与逃生/ 3任务五　常见消防设施和使用方法/ 3项目二　设备安全知识/ 5任务一　设备操作安全注意事项/ 5任务二　用电事故的应急处置/ 5项目三　危险化学品安全管理知识/ 6任务一　危险化学品分类及标识/ 6任务二　危险化学品的贮存/ 8任务三　危险化学品的领用与使用/ 8模块一　安全生产知识/ 1项目一　防火、防爆知识/ 1任务一　引起火灾和爆炸的常见原因/ 2任务二　防止火灾的措施/ 2任务三　防止爆炸的措施/ 2任务四　火灾的处理与逃生/ 3任务五　常见消防设施和使用方法/ 3项目二　设备安全知识/ 5任务一　设备操作安全注意事项/ 5任务二　用电事故的应急处置/ 5项目三　危险化学品安全管理知识/ 6任务一　危险化学品分类及标识/ 6任务二　危险化学品的贮存/ 8任务三　危险化学品的领用与使用/ 8任务四　危险化学品废液的处置/ 8项目四　环保知识/ 9任务一　废水管理/ 9任务二　废气管理/ 9任务三　固体废物管理/ 10任务四　环境噪声管理/ 10项目五　洁净车间安全疏散/ 11任务一　洁净车间的特点/ 11任务二　洁净厂房的安全疏散知识/ 11模块二　GMP 基础知识/ 13项目一　GMP 起源与发展/ 13任务一　GMP 的发展和推广/ 13任务二　我国GMP 的发展历程/ 14项目二　药品生产过程中的文件管理/ 15任务一　文件的印制发放和回收/ 15任务二　生产记录填写要求/ 16任务三　批生产记录的管理/ 17任务四　批包装记录的管理/ 19项目三　药品生产中GMP 要求与管理/ 19任务一　药品生产人员卫生要求/ 21任务二　人员进入生产车间的管理/ 23任务三　清场管理/ 25项目四　物料、产品管理/ 28任务一　物料、产品信息标识/ 30任务二　物料的发放与领用/ 33项目五　设备管理/ 35任务一　设备标识种类/ 36任务二　设备标识的使用和管理/ 37附2-1　文件发放记录（范例） / 38附2-2　文件回收记录（范例） / 38附2-3　文件销毁记录（范例） / 38附2-4　中间产品/ 产品请验单（范例） / 38附2-5　批生产指令单（范例） / 39附2-6　××× 片混合记录（范例） / 39附2-7　D 级洁净工作服（鞋）清洁记录（范例） / 40附2-8　清场合格证（正/ 副本）（范例） / 40附2-9　已称量物料标识卡（范例） / 41附2-10　中间产品标识卡（范例） / 41附2-11　清洁标识（范例） / 41模块三　物料的前处理/ 44项目一　物料的贮存及管理/ 44任务一　原辅料的贮存及管理/ 44任务二　物料、产品的贮存及管理/ 45项目二　物料的称量/ 46任务一　生产前准备/ 46任务二　称量操作/ 47任务三　清场/ 48任务四　注意事项/ 48项目三　物料的粉碎/ 48任务一　生产前准备/ 48任务二　粉碎操作/ 49任务三　清场/ 50任务四　注意事项/ 50项目四　物料的混合/ 50任务一　生产前准备/ 50任务二　混合操作/ 51任务三　清场/ 52任务四　注意事项/ 53项目五　物料的干燥/ 53任务一　生产前准备/ 53任务二　干燥操作/ 54任务三　清场/ 54任务四　注意事项/ 54附3-1　温湿度和压力记录表（范例） / 55附3-2　物料提取单（领料单）（范例） / 55附3-3　物料进出中间站台账（范例） / 56附3-4　天平校验记录（范例） / 56附3-5　天平使用记录（范例） / 56附3-6　中间产品交接单（递交）（范例） / 57模块四　颗粒剂的制备/ 59项目一　颗粒剂的制备概述/ 59项目二　湿颗粒的制备/ 61任务一　生产前准备/ 61任务二　挤压式制粒/ 61任务三　高速混合切割制粒/ 64任务四　流化床制粒/ 66项目三　湿颗粒的干燥、整粒与混合/ 69任务一　生产前准备/ 69任务二　干燥/ 69任务三　整粒与混合/ 70附4-1　制粒岗位批生产记录表（范例） / 72附4-2　制粒岗位清场记录表（范例） / 74模块五　片剂的制备/ 76项目一　片剂的制备概述/ 76项目二　片剂的生产/ 78任务一　生产前准备/ 78任务二　压片机操作/ 79任务三　清场/ 80任务四　常见问题及解决方法/ 80附5-1　压片生产过程质量监控表（范例） / 80附5-2　片剂重量差异记录表（范例） / 81附5-3　压片岗位批生产记录表（范例） / 82模块六　片剂的包衣/ 84项目一　片剂的包衣概述/ 84项目二　片剂包衣的生产/ 86任务一　生产前准备/ 86任务二　包衣机操作/ 86任务三　清场/ 88任务四　常见问题及解决方法/ 88附6-1　包衣岗位批生产记录表（范例） / 89模块七　硬胶囊剂的制备/ 92项目一　硬胶囊剂的制备概述/ 92项目二　硬胶囊剂的生产/ 94任务一　生产前准备/ 94任务二　胶囊填充机操作/ 95任务三　硬胶囊剂的包装与贮藏/ 96任务四　清场/ 96任务五　常见问题及解决方法/ 96附7-1　胶囊剂装量差异记录表（范例） / 97附7-2　胶囊填充岗位批生产记录表（范例） / 97模块八　中药丸剂的制备/ 100项目一　中药丸剂的制备概述/ 100项目二　中药丸剂的生产/ 101任务一　生产前准备/ 101任务二　软材的制备/ 102任务三　全自动中药制丸机操作/ 102任务四　清场/ 104任务五　常见问题及解决方法/ 104附8-1　制丸岗位批生产记录表（范例） / 105模块九　口服液的制备/ 108项目一　口服液的制备概述/ 108项目二　口服液的生产/ 110任务一　生产前准备/ 110任务二　口服液联动生产操作/ 111任务三　灯检、打码、贴标岗位操作/ 112任务四　清场/ 113附9-1　口服液装量、轧盖情况记录表（范例） / 114附9-2　口服液灌封批生产记录表（范例） / 114模块十　注射用无菌粉末的制备/ 117项目一　注射用无菌粉末的制备概述/ 117项目二　注射用无菌粉末的生产/ 119任务一　生产前准备/ 119任务二　无菌粉末分装、轧盖联动生产操作/ 120任务三　清场/ 121任务四　常见问题及解决方法/ 121附10-1　装量差异记录表（范例） / 121附10-2　注射用无菌粉末制备岗位批生产记录表（范例） / 122模块十一　软膏剂的制备/ 125项目一　软膏剂的制备概述/ 125项目二　软膏剂的生产/ 126任务一　生产前准备/ 126任务二　胶体磨操作/ 127任务三　卧式膏液灌装机操作/ 128任务四　手压式封口机操作/ 129任务五　清场/ 130任务六　常见问题及解决方法/ 130附11-1　软膏剂制备岗位批生产记录表（范例） / 130模块十二　固体制剂的包装/ 133项目一　固体制剂的包装概述/ 133项目二　颗粒剂铝塑分装/ 134任务一　生产前准备/ 134任务二　颗粒剂铝塑分装机操作/ 135任务三　清场/ 137项目三　泡罩包装/ 137任务一　生产前准备/ 137任务二　泡罩包装机操作/ 138任务三　清场/ 140附12-1　固体制剂包装岗位批生产记录表（范例） / 140附12-2　固体制剂包装岗位清场记录表（范例） / 141模块十三　仿真模块/ 143项目一　药物压片技术仿真软件实训/ 143项目二　口服液生产仿真软件实训/ 149任务一　称量岗位/ 150任务二　胶塞铝盖清洗岗位/ 154任务三　洗瓶干燥岗位/ 155任务四　配液岗位/ 156任务五　灌封轧盖岗位/ 158任务六　灭菌岗位/ 160任务七　灯检岗位/ 160项目三　中药前处理仿真软件实训/ 161任务一　领料岗位/ 162任务二　净制岗位/ 163任务三　清洗岗位/ 165任务四　干燥岗位/ 165任务五　切制岗位/ 166任务六　炒制岗位/ 167任务七　中间站岗位/ 167目标检测参考答案/ 170附录　药品生产设备标准操作规程/ 174