作者：张峻,张相林
页数：128
出版社：人民卫生出版社
出版日期：2024
ISBN：9787117360012
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书共分为三篇。第一篇 质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质量管理顺序介绍全过程质量控制，最后介绍质量改进）。第二篇 人员培训，包括岗位职责（主要介绍TDM实验室人员资质、人员设置及岗位职责等）和人员培训（新药上市层出不穷、药物分析新技术新方法日新月异，持续岗位培训对质量控制至关重要，本章主要介绍如何对人员进行针对性的高效培训）。第三篇 实践案例，列举作者在实际工作中发生的TDM案例并进行分析解读，增加本书的实用性。
作者简介
张峻，博士生导师，教授，主任药师，昆明医科大学第一附属医院临床药学科主任。云南省临床药学研究中心学科带头人，云南省临床药学重点专科负责人，云南省医学领军人才，享受省政府特殊津贴。
目前担任中国药师协会理事,中国药师协会治疗药物监测药师分会副主任委员，中国优生优育协会临床药学专业委员会副主任委员,中国医院协会药事管理专业委员会常务委员，中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会常务委员，中国药学会药学服
本书特色
为了进一步促进我国治疗药物监测(TDM)工作的普及和深入，使TDM更加标准化、规范化和同质化，重点介绍开展TDM的规章制度、各类人员的岗位职责、危急值应急处理方法、标准操作规程和各个环节的质量控制标准本书凝集了编写人员在实际工作中长期积累的经验，并查阅和参考了国内外大量文献和指南建议，以期尽可能地反映TDM全方位、全流程的工作内容，力求科学、实用。
目录
第一章 实验室规章制度/ 1
第一节 实验室工作制度总则 / 1
第二节 临床基因扩增检验实验室管理制度 / 3
第三节 仪器设备管理制度 / 4
第四节 试剂耗材管理制度 / 6
第五节 样本管理制度 / 9
第六节 报告审核发放及解读制度 / 11
第七节 危急值报告制度 / 15
第八节 急诊检测制度 / 16
第九节 差错和投诉处理制度 / 16
第十节 安全管理制度 / 18
第十一节 值班制度 / 23
第十二节 信息管理制度 / 24
第十三节 数据备份管理制度 / 25
第十四节 人员管理及教育培训制度 / 25
第二章 实验室建设/ 27
第一节 TDM实验室总体布局和设计要求 / 27
第二节 临床基因扩增检验实验室总体布局和设计要求 / 34
第三章 标准操作规程/ 38
第一节 SOP 制定的基本原则 / 38
第二节 通用技术类标准操作规程 / 43
第三节 仪器设备类标准操作规程 / 97
第四节 TDM项目类标准操作规程示例 / 145
第四章 质量管理/ 160
第一节 质量管理体系 / 160
第二节 TDM检测全过程的质量管理 / 163
第三节 检测前的质量管理 / 163
第四节 检测中的质量控制 / 165
第五节 检测后的质量管理 / 167
第六节 质量改进 / 170
第二篇 岗 位 培 训
第一章 岗位职责/ 173
第二章 人员培训/ 179
第一节 概述 / 179
第二节 人员培训的重点内容 / 181
第三节 理论知识与实践技能培训 / 187
第四节 培训要求与考核 / 221
第三篇 实 践 案 例
第一章 TDM 差错案例 / 231
第二章 TDM 临床应用案例 / 239
附录 TDM 工作开展相关文件名录 / 248
参考文献/ 249
