作者：中国药品监督管理研究会
页数：332
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2024
ISBN：9787521446258
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。
作者简介
中国药品监督管理研究会开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究，向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议。研究市场发展趋势，组织和指导商品交流，促进各种形式的经济合作，引导企业用科学发展观进行科学决策、增强抵御风险能力。搜集、统计、整理并反馈行业统计、品种、物价等基础资料，开展市场调研预测，编辑研究会刊物，进行 外和行业内外的信息交流。
目录
第一章 药品概述
节 表皮生长因子受体抑制剂
一、EGFR抑制剂
二、HER2抑制剂
三、BRAF、MEK抑制剂
第二节 ALK及ROS1抑制剂
一、ALK抑制剂
二、ROS1抑制剂
第三节 RET及MET抑制剂
一、RET抑制剂
二、MET抑制剂
第四节 VEGFR抑制剂及多靶点激酶抑制剂
第五节 PARP抑制剂
第六节 CDK4/6抑制剂
第七节 其他激酶抑制剂
一、KIT抑制剂
二、mTOR抑制剂
三、HDAC抑制剂
四、NTRK抑制剂
第二章 药品遴选、采购与储存环节风险管理
节 药品遴选环节风险管理
第二节 采购入库环节风险管理
一、常规采购
二、药品临时采购
三、厂家与规格
第三节 贮存环节风险管理
一、药品贮存
二、药品在架管理
三、批号与有效期
四、药品院内物流管理
第三章 临床使用环节风险管理
节 处方/医嘱管理
一、处方权限
二、适应证
三、适用人群
四、禁忌证
五、超说明书用药管理
第二节 用法用量
一、标准剂量
二、剂量调整
三、居家治疗的用药交代及用药教育
第三节 药物相互作用
一、药物体内过程
二、重要相互作用酶
三、体内相互作用
第四章 特殊人群使用风险管理
一、儿童
二、老年人
三、育龄期人群及妊娠期、哺乳期女性
四、肝肾功能不全者
五、驾车及操作机械的风险
第五章 不良反应及风险管理措施
节 治疗前评估
第二节 不良反应的防治
第三节 不良反应分级及药物调整水平
第四节 常见不良反应及风险管理措施
一、胃肠道反应
二、骨髓抑制
三、肝肾功能损伤
四、心血管毒性
五、凝血系统障碍
六、皮肤黏膜不良反应
七、肺部不良反应
八、眼部不良反应
九、神经系统不良反应
十、特殊不良反应
第五节 个体用药需关注的不良反应
附录
附录一 本书收录的药品汇总
附录二 常用词汇缩写
节 表皮生长因子受体抑制剂
一、EGFR抑制剂
二、HER2抑制剂
三、BRAF、MEK抑制剂
第二节 ALK及ROS1抑制剂
一、ALK抑制剂
二、ROS1抑制剂
第三节 RET及MET抑制剂
一、RET抑制剂
二、MET抑制剂
第四节 VEGFR抑制剂及多靶点激酶抑制剂
第五节 PARP抑制剂
第六节 CDK4/6抑制剂
第七节 其他激酶抑制剂
一、KIT抑制剂
二、mTOR抑制剂
三、HDAC抑制剂
四、NTRK抑制剂
第二章 药品遴选、采购与储存环节风险管理
节 药品遴选环节风险管理
第二节 采购入库环节风险管理
一、常规采购
二、药品临时采购
三、厂家与规格
第三节 贮存环节风险管理
一、药品贮存
二、药品在架管理
三、批号与有效期
四、药品院内物流管理
第三章 临床使用环节风险管理
节 处方/医嘱管理
一、处方权限
二、适应证
三、适用人群
四、禁忌证
五、超说明书用药管理
第二节 用法用量
一、标准剂量
二、剂量调整
三、居家治疗的用药交代及用药教育
第三节 药物相互作用
一、药物体内过程
二、重要相互作用酶
三、体内相互作用
第四章 特殊人群使用风险管理
一、儿童
二、老年人
三、育龄期人群及妊娠期、哺乳期女性
四、肝肾功能不全者
五、驾车及操作机械的风险
第五章 不良反应及风险管理措施
节 治疗前评估
第二节 不良反应的防治
第三节 不良反应分级及药物调整水平
第四节 常见不良反应及风险管理措施
一、胃肠道反应
二、骨髓抑制
三、肝肾功能损伤
四、心血管毒性
五、凝血系统障碍
六、皮肤黏膜不良反应
七、肺部不良反应
八、眼部不良反应
九、神经系统不良反应
十、特殊不良反应
第五节 个体用药需关注的不良反应
附录
附录一 本书收录的药品汇总
附录二 常用词汇缩写
