作者：赵荣生
页数：236
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2023
ISBN：9787521435085
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。
本书特色
《消化性溃疡治疗用药风险管理手册》是为消化科医务工作者编写的临床用药管理操作手册，汇集了已在国内上市的五类消化性溃疡治疗药物（包括抗酸剂、
H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂和胃黏膜保护剂）药品信息、国内外相关临床诊疗指南推荐使用的证据，参考国家药品监督管理局2021年发布《药物警戒质量管理规范》的要求，详细描述五类消化性溃疡治疗用药全生命
周期的风险管控点、风险管控内容和方法。围绕“建
体系、防风险、保安全”，以提高临床医务工作者对
药品使用各环节风险管理认知为目的，给予临床用
药安全管理指导，优选限度地降低药品安全风险，
提升患者用药安全，保护和促进公众健康。
本手册共分六章。第一章概述了药品基本信息、
药物作用机制与常见风险点管理；第二章描述了药
品遴选、采购与贮存环节风险的管理；第三章详细
描述了临床使用环节风险的管理；第四章详细描述
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了特殊患者的用药管理；第五章阐述了药品不良反
应管理；第六章阐述了患者用药教育。药品在相应
的风险点或管控措施中，如未给出明确描述，即为
信息缺失，与已描述的“已知风险”和“潜在风险”，
共同为该药品的风险管控提供指导。
希望能通过本书的出版，使药品风险管理更趋
近于完善、规范，也希望本书能成为临床医务工作
者重要的工具书，推动我国药物警戒质量管理体系
的建设。
