作者：江涛王健肖敏
页数：319
出版社：浙江工商大学出版社
出版日期：2023
ISBN：9787517853121
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
全书分为9章，前6章主要的内容介绍了现有的临床试验设计中的基本概念，基本方法和数据处理，介绍了误差分析、数据图表表示、方差分析和回归分析。第7章介绍了Meta分析的相关概念、方法。后2章属于“新的试验设计思路”的范畴，即除了基本的方法以外，将新的试验设计思路，如自适应两阶段试验设计等思路引入进来，并做出了详细的介绍。
作者简介
江涛，理学博士，现任浙江工商大学杭州商学院教授，富春学者特聘教授，博士生导师，多个学术期刊的匿名审稿人。现任中国现场统计学会理事、浙江省现场统计学会副理事长，浙江省高等学校本科教指委委员（数学）等职务，入选2004年度江苏省教育厅优秀中青年学术带头人、2007年江苏333高层次人才培养工程首批中青年科学技术带头人。主持国家自然科学基金项目6项，省部级项目多项。
目录
第一章 临床试验
第一节 临床试验概述
第二节 临床试验法律法规和技术规范
第三节 临床试验设计中的统计工作要求
第二章 临床试验的要素和原则
第一节 临床试验的三要素
第二节 临床试验的四原则
第三章 非临床试验
第一节 非临床试验概述
第二节 药物非临床研究质量管理规范
第四章 临床试验设计方法
第一节 盲法
第二节 平行组设计
第三节 序贯试验设计
第四节 正交试验设计
第五节 交叉试验设计
第六节 配对试验
第七节 析因设计
第八节 拉丁方试验设计与分析
第五章 试验设计中的统计分析方法
第一节 假设检验
第二节 方差分析
第三节 X2检验
第四节 非参数检验
第六章 早期临床试验设计与统计方法
第一节 早期临床试验设计概述
第二节 3+3设计
第三节 CRM设计
第四节 mTPI设计
第五节 BOIN设计
第七章 传统Ⅱ期临床试验设计
第一节 常见Ⅱ期临床试验设计
第二节 单阶段设计
第三节 Gehan两阶段设计
第四节 Simon两阶段试验设计
第八章 适应性设计
第一节 适应性设计概述
第二节 Ⅱ期临床试验的最优自适应两阶段设计
第三节 Minimax自适应两阶段设计
第四节 允许早期无效停止的自适应两阶段最优设计
第九章 试验设计中的统计问题
第一节 临床试验中的单调性条件
第二节 临床二分类数据中的假设检验方法
第三节 二分类数据的精确无条件p值的计算
第四节 具有二分类结果的自适应单臂两阶段临床试验的有效置信区间估计
第十章 Meta分析
第一节 Meta分析的概念
第二节 Meta分析的目的
第三节 Meta分析的应用——小概率事件Meta分析中风险差异的置信区间估计
第四节 结果分析
第五节 Meta分析的局限性及注意事项
参考文献
附录
致谢
第一节 临床试验概述
第二节 临床试验法律法规和技术规范
第三节 临床试验设计中的统计工作要求
第二章 临床试验的要素和原则
第一节 临床试验的三要素
第二节 临床试验的四原则
第三章 非临床试验
第一节 非临床试验概述
第二节 药物非临床研究质量管理规范
第四章 临床试验设计方法
第一节 盲法
第二节 平行组设计
第三节 序贯试验设计
第四节 正交试验设计
第五节 交叉试验设计
第六节 配对试验
第七节 析因设计
第八节 拉丁方试验设计与分析
第五章 试验设计中的统计分析方法
第一节 假设检验
第二节 方差分析
第三节 X2检验
第四节 非参数检验
第六章 早期临床试验设计与统计方法
第一节 早期临床试验设计概述
第二节 3+3设计
第三节 CRM设计
第四节 mTPI设计
第五节 BOIN设计
第七章 传统Ⅱ期临床试验设计
第一节 常见Ⅱ期临床试验设计
第二节 单阶段设计
第三节 Gehan两阶段设计
第四节 Simon两阶段试验设计
第八章 适应性设计
第一节 适应性设计概述
第二节 Ⅱ期临床试验的最优自适应两阶段设计
第三节 Minimax自适应两阶段设计
第四节 允许早期无效停止的自适应两阶段最优设计
第九章 试验设计中的统计问题
第一节 临床试验中的单调性条件
第二节 临床二分类数据中的假设检验方法
第三节 二分类数据的精确无条件p值的计算
第四节 具有二分类结果的自适应单臂两阶段临床试验的有效置信区间估计
第十章 Meta分析
第一节 Meta分析的概念
第二节 Meta分析的目的
第三节 Meta分析的应用——小概率事件Meta分析中风险差异的置信区间估计
第四节 结果分析
第五节 Meta分析的局限性及注意事项
参考文献
附录
致谢
