动物细胞培养工程(高等学校生物工程专业教材)

作者：乔自林，王家敏

页数：296

出版社：中国轻工业出版社

出版日期：2023

ISBN：9787518441907

电子书格式：pdf/epub/txt

内容简介

本书内容包括动物细胞培养工程基础、细胞培养基、细胞库、细胞检定技术、细胞培养生物反应器、细胞生物反应器高密度培养技术、动物细胞培养生产疫苗的基础和常见细胞实验记录表。通俗易懂、深入浅出，在细胞工程
领域有参考价值，可供高等院校生物科学、生物工程和动物医学等专业教学使用，也可作为动物细胞培养工程研究人员、生产和管理人员的重要参考书。

作者简介

乔自林 西北民族大学生物医学研究中心副主任，细胞基质疫苗关键技术与产业化教育部工程研究中心主任，正高级实验师。主要从事病毒类疫苗生产用细胞基质建立与评价、病毒类细胞基质疫苗产业化等领域研究。主讲“动物细胞工程”“组织与细胞培养技术”等课程。主持和参与国家“重大新药创制”科技重大专项、甘肃省科技重大专项等项目10余项，获甘肃省科技进步二等奖4项，在Genomics、Viruses等期刊发表论文10余篇，第一发明人授权技术发明专利3件。参编教材1部，专著1部。 王家敏 西北民族大学生物医学研究中心副教授，美国犹他州立大学蛛丝蛋白实验室访问学者。主要从事病毒类细胞基质疫苗产业化关键技术研究。讲授“生物反应器工程”“酶工程”等课程。主持和参与国家级、省部级等项目10余项，获省级科技进步二等奖2项。发表论文20余篇，授权技术发明专利4件，参编教材2部。

本书特色

动物细胞培养技术作为进行细胞研究和细胞生产的重要技术，现已广泛应用于生物学、医学和生物制药等各个领域。我国动物细胞培养的生物制药产业迅速发展，作者团队通过过去多年来对动物细胞培养工程方面的科研和教学实践总结，围绕新技术和发展动态编写本书。全书内容全面，通俗易懂，深入浅出。

目录

节选

二、 细胞培养基生产工艺
传统的细胞培养基生产工艺即生产过程通常分为物料配比、 物料干燥、 物料研磨、 物料混合、物料包装、成品检验６个阶段，下面结合过程中的质量控制对此工艺进行介绍。
（一）物料配比
物料配比是根据配方要求将各种原料按比例配制的过程。 配制需严格执行配方， 才能保证细胞培养基产品功能的实现及降低批间差， 而实现低误差的物料配比过程需从以下几个方面进行控制：
（１）提供与生产工艺规程匹配且经过审核的、有效力的物料配方，生产部门根据配方制定配比操作记录，经质量管理部门审核后，方可投入生产作业使用。
（２）具有详细明确的经过验证的设备、设施、工序操作规程以及相关管理规程，如通过编制设备、设施的验证、使用、维护、维修操作规程来明确操作方法和流程，通过编制相应
管理文件，来明确人员责任。
（３）具有足够的在校验有效期内的精确度合理的计量器具，及与产品质量要求相匹配的
生产环境设施，如为降低细胞培养基微生物、内毒素限度使用洁净厂房进行生产等。
（４）足够的经过合理培训具有上岗资质的操作人员和设备管理人员（操作员上岗证、计
量员证），各岗位操作人员配备足够，能够确保操作过程实现双人操作双人复核。
（５）配备足够的基层管理人员以及现场质量保证（ＱＡ），起到指导和监督作用。