作者：闻晓光宗云岗
页数：176
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2023
ISBN：9787521437188
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
在国家“创新驱动发展”战略下，医药创新要素不断集聚，创新能力不断提升，许多很好的企业正成为我国医药产业新的开拓者、实践者和引领者。改良型新药凭借技术或专利壁垒高，生命周期长等优势，正日渐成为医药行业研发的新热点，改良型新药数量申报逐年递增，入局企业也在日益增加，并诞生了一批优秀的改良型新药研发技术研发人员。本稿从政策研究、技术攻关、企业代表等方面进行阐述。适合国内外从事医药开发、创新研究、医药企业人员参考。
作者简介
闻晓光，越洋医药创始人、董事长兼CEO，第一最特聘专家（创业类），医药石化专业高级工程师。国家新药创制重大专项、国家科技部973课题研究负责人。
目录
企业篇 顺势而为 以生产企业为主体
第一章 制剂改良，赢在迭代创新（专访越洋医药创始人闻晓光）
一、关键技术必将大有作为
二、应用场景切换优化体验
三、药物改良遵循两种方式
四、新型制剂迎来强劲风口
五、研发管线调整立项务实
访谈手记
“是金子，请你发光！”和“ 心态”
第二章 注册申报，中外同场竞跑（宗云岗）
一、改良新药刷新 主题
二、上市推广泊入高速干线
三、创新氛围延展增厚实力
第三章 人有我优，回归核心技术（专访赛德盛首席科学官刘朝溢、副总裁胡贵峰）
一、资本转向 2类新药涨粉
二、工艺 迭 纳米技术置顶
三、优势立项 专利壁垒护体
四、项目增加 服务内涵蜕变
访谈手记
2类新药或能蹼出 化新路
第四章 以终为始，把握价值驱动（专访上海惠水药物研究有限公司董事长王浩）
一、内外环境助力研发晋阶
二、临床价值决定市场表现
三、医保支付认可产业成本
访谈手记
满足临床需求，始于源头设计
第五章 老药新用，消弭智造误区（专访博济医药科技股份有限公司董事长兼总经理王廷春）
一、技术壁垒拉长生命周期
二、临床优势作为首要条件
三、产品改良纾解转型压力
访谈手记
好的改良型新药，价值不亚于创新药
第六章 仿创结合，提升研发效率（专访江苏恩华药业股份有限公司副总裁许向阳）
一、踔厉构建协同创新平台
二、深度聚焦长效/缓释需求
三、精准设计优效指导路径
访谈手记
高质量创新：每一个环节的全力以赴
第七章 中美双报，驶向 “蓝海”（专访武汉普渡生物创始人、首席科学官黎维勇）
一、对标 解锁出海密钥
二、发现价值挖掘无限可能
三、无惧曲折擘画光明前景
访谈手记
要“站在巨人肩上”，我们还在孕育“巨人”
审评篇 起势追风 以医药政策为导向
第八章 2类新药“危”与“机”同在（吴传斌）
一、“改”只是通路“良”才是目的
二、参考 健全监管机制
三、聚拢本土释放循环动力
四、缩小差异淬炼中国方案
第一章 制剂改良，赢在迭代创新（专访越洋医药创始人闻晓光）
一、关键技术必将大有作为
二、应用场景切换优化体验
三、药物改良遵循两种方式
四、新型制剂迎来强劲风口
五、研发管线调整立项务实
访谈手记
“是金子，请你发光！”和“ 心态”
第二章 注册申报，中外同场竞跑（宗云岗）
一、改良新药刷新 主题
二、上市推广泊入高速干线
三、创新氛围延展增厚实力
第三章 人有我优，回归核心技术（专访赛德盛首席科学官刘朝溢、副总裁胡贵峰）
一、资本转向 2类新药涨粉
二、工艺 迭 纳米技术置顶
三、优势立项 专利壁垒护体
四、项目增加 服务内涵蜕变
访谈手记
2类新药或能蹼出 化新路
第四章 以终为始，把握价值驱动（专访上海惠水药物研究有限公司董事长王浩）
一、内外环境助力研发晋阶
二、临床价值决定市场表现
三、医保支付认可产业成本
访谈手记
满足临床需求，始于源头设计
第五章 老药新用，消弭智造误区（专访博济医药科技股份有限公司董事长兼总经理王廷春）
一、技术壁垒拉长生命周期
二、临床优势作为首要条件
三、产品改良纾解转型压力
访谈手记
好的改良型新药，价值不亚于创新药
第六章 仿创结合，提升研发效率（专访江苏恩华药业股份有限公司副总裁许向阳）
一、踔厉构建协同创新平台
二、深度聚焦长效/缓释需求
三、精准设计优效指导路径
访谈手记
高质量创新：每一个环节的全力以赴
第七章 中美双报，驶向 “蓝海”（专访武汉普渡生物创始人、首席科学官黎维勇）
一、对标 解锁出海密钥
二、发现价值挖掘无限可能
三、无惧曲折擘画光明前景
访谈手记
要“站在巨人肩上”，我们还在孕育“巨人”
审评篇 起势追风 以医药政策为导向
第八章 2类新药“危”与“机”同在（吴传斌）
一、“改”只是通路“良”才是目的
二、参考 健全监管机制
三、聚拢本土释放循环动力
四、缩小差异淬炼中国方案
