作者：毕开顺
页数：212
出版社：人民卫生出版社
出版日期：2021
ISBN：9787117310499
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本套研究生规划教材密围绕新时期高等药学人才培养的要求，立足于更好地满足教学与科研的需要，根据药学类专业研究生阶段教育教学特点与各门学科自身发展规律，以问题为导向，构建教材结构、编写教材内容。特别注重夯实学科理论基础、培养科学研究思维和强调方法学讲授。编写形式上力求突破传统陈述式编写风格，多用图表、强化案例，引入问题导航、案例解析、研发策略导图等特色栏目。同时，通过二维码加入数字化资源，打造融合教材。
作者简介
毕开顺，我国首位药物分析学博士，博士生导师，二级教授，沈阳药科大学原校长。国务院学位委员会第七届药学学科评议组召集人、国务院政府特殊津贴获得者、国家药典委员会委员、中国药学会第七届药物分析专业委员会副主任委员、国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、全国高等学校药学类专业第五届教材评审委员会主任委员、全国高等医学教育学会常务理事、辽宁省优秀专家。《沈阳药科大学学报》的主编，《药学学报》《中草药》和《药物分析杂志》等多个学术期刊的副主编或编委。 毕开顺教授是辽宁省重点学科——药物分析学科带头人，是药物分析第一最教学团队、药物分析第一最精品课程负责人，中药质量控制技术国家地方联合工程实验室负责人。主编《实用药物分析》《药学导论》和《医药统计学》等教材。长期致力于药品质量标准、中药现代化、代谢组学和药学信息学研究，先后主持和完成国家自然科学基金联合基金重点支持项目，国家“十五”“十一五”“十二五”科技重大专项，国家“863”计划项目，国家药典委员会、国家中医药管理局等国家和省部级科研项目50余项，校企合作项目数十项。曾获第一最教学成果二等奖2项和辽宁省科技进步奖多项。发表文章1200余篇，其中SCI收载350余篇。申请专利49项，授权13项。
目录
一、药物分析学在药学中的作用
二、药品质量管理法规
三、药物分析学的发展趋势
第二章 药品质量标准体系
第一节 我国药品质量标准体系
一、药品质量标准的意义
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准研究的主要内容
第二节 国际药品质量标准体系
一、国际人用药品注册技术协调会
二、《美国药典》
三、《英国药典》
四、《日本药典》
五、《欧洲药典》
第三节 分析方法验证、转移和确认
一、分析方法验证
二、分析方法转移
三、分析方法确认
第三章 药品生产质量管理体系
第一节 药品生产质量管理相关法规
第二节 药品生产质量管理系统
一、质量系统
二、设备设施系统
三、物料系统
四、生产系统
五、包装和标签系统
六、实验室控制系统
第三节 药品生产过程质量控制
一、生产过程质量控制的意义
二、生产过程分析的研究内容
三、常见生产过程质量控制技术及应用
四、制药智能制造现状及未来发展趋势
第四章 样品的取样方法
第一节 样品来源和取样原则
一、样品来源
二、取样原则
第二节 常用取样方法
一、化学原料药及其制剂取样方法
二、中药及其制剂取样方法
三、生物制品取样方法
第五章 样品的预处理方法
第一节 概论
一、分析目的与样品预处理
二、样品基质与样品预处理
三、常用技术与方法
第二节 药物及其制剂的样品预处理
一、化学药物的样品预处理
二、中药与天然药物的样品预处理
三、生物技术药物的样品预处理
四、药物的新剂型及其样品预处理
第三节 体内药物分析的样品预处理
一、常见体内药物分析样品预处理方法
二、体内药物分析样品预处理新技术
……
第六章 药物分析新技术与新方法
第七章 药物分析新领域
第八章 代谢组学分析方法与应用
第九章 药学统计学在药物分析学中的应用
