作者：黄鸿新
页数：158
出版社：暨南大学出版社
出版日期：2018
ISBN：9787566824059
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，抢先发售对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关的指示物、灭菌包装标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供专业技术指导，促进标准的可实施性，为推动消
作者简介
黄鸿新,副教授，广东省医疗器械质量监督检验所副所长、全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)副主任委员、全国测量控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会（SAC/TC338/SC1）副主任委员。长期从事医疗器械检验、标准化、质量体系建设。承担国家及省（市）级课题4项，参与5项，起草多份国家/行业标准，获得专利5个，发表论文十余篇，出版专著3本。
本书特色
本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，首次对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关的指示物、灭菌包装标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供专业技术指导，促进标准的可实施性，为推动消毒灭菌领域的规范和进步作出贡献。
目录
序
第一章 医疗器械消毒标准
第一节 国际消毒标准化组织
第二节 我国消毒标准化技术委员会
第三节 医疗器械消毒标准体系建设
第二章 环氧乙烷灭菌
第一节 GB 18279.1—2015解读
第二节 YY／T 1302.2—2015解读
第三章 辐射灭菌
第一节 辐射灭菌标准
第二节 GB 18280.1—2015解读
第三节 GB 18280.2—2015解读
第四节 GB／T 18280.3—2015解读
第四章 湿热灭菌
第一节 GB 18278.1—2015解读
第二节 压力蒸汽灭菌器标准汇总及比较
第三节 YY 1007—2010解读
第四节 YY 0791—2010解读
第五节 GB 8509—2008解读
第五章 指示物
第一节 GB 18281.1—2015解读
第二节 GB 18281.2—2015解读
第三节 GB 18281.3—2015解读
第四节 GB 18281.4—2015解读
第五节 GB 18281.5—2015解读
第六节 GB 18282.3及GB 18282.4解读
第六章 微生物学方法
第一节 GB／T 19973.1—22015解读
第二节 GB／T 19973.2—2015解读
第七章 医疗保健产品无菌加工
第一节 YY／T 0567.1—2013解读
第二节 YY／T 0567.2—5005解读
第三节 YY／T 0567.3—2011解读
第四节 YY／T 0567.4—2011解读
第五节 YY／T 0567.5—2011解读
第六节 YY／T 0567.6—2011解读
第八章 消毒与灭菌设备
第一节 YY／T 0734.1—2009解读
第二节 GB 4793.1—2007解读
第三节 GB 4793.4解读
第四节 电磁兼容标准解读
第一章 医疗器械消毒标准
第一节 国际消毒标准化组织
第二节 我国消毒标准化技术委员会
第三节 医疗器械消毒标准体系建设
第二章 环氧乙烷灭菌
第一节 GB 18279.1—2015解读
第二节 YY／T 1302.2—2015解读
第三章 辐射灭菌
第一节 辐射灭菌标准
第二节 GB 18280.1—2015解读
第三节 GB 18280.2—2015解读
第四节 GB／T 18280.3—2015解读
第四章 湿热灭菌
第一节 GB 18278.1—2015解读
第二节 压力蒸汽灭菌器标准汇总及比较
第三节 YY 1007—2010解读
第四节 YY 0791—2010解读
第五节 GB 8509—2008解读
第五章 指示物
第一节 GB 18281.1—2015解读
第二节 GB 18281.2—2015解读
第三节 GB 18281.3—2015解读
第四节 GB 18281.4—2015解读
第五节 GB 18281.5—2015解读
第六节 GB 18282.3及GB 18282.4解读
第六章 微生物学方法
第一节 GB／T 19973.1—22015解读
第二节 GB／T 19973.2—2015解读
第七章 医疗保健产品无菌加工
第一节 YY／T 0567.1—2013解读
第二节 YY／T 0567.2—5005解读
第三节 YY／T 0567.3—2011解读
第四节 YY／T 0567.4—2011解读
第五节 YY／T 0567.5—2011解读
第六节 YY／T 0567.6—2011解读
第八章 消毒与灭菌设备
第一节 YY／T 0734.1—2009解读
第二节 GB 4793.1—2007解读
第三节 GB 4793.4解读
第四节 电磁兼容标准解读
