作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 著
页数：432
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2024
ISBN：9787521445794
电子书格式：pdf/epub/txt
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内容简介
药物制剂设备是职业教育制药相关专业的一门综合性、应用性专业核心课程。课程内容涵盖设备结构、设备原理、设备操作、设备调试、设备维护、设备管理、GMP实施等多方面的知识技能、素质和态度。本教材根据课程内容编写而成，具有以下几方面特色:①以“能力本位”构建教材框架。将制药工作岗位每一条职业能力作为一个独立的模块来编写，每个能力点都以解决工作中遇到的问题为指引;②能力点设置考虑到了教育价值和可获得性，并力图揭示每个能力点所处场景的新技术和新趋势;③体现书岗对接。以工作案例或真实生主产问题的形式呈现在“问题情境中;④校企紧密融合型的编写机制。企业专家全程参与编写，参加每一次编写例会，每一个能力点编好后提交前，请1~2位当地高水平的一线车间主任、 QA主管、班组长或技术骨干等技术人员对书稿进行预审，并提出建设性的意见和建议;⑤知识和素养养的传输体现在能力训练和问题情境设置中；⑥融入信息化资源，通过与楚天科技、迦南科技、北京欧倍尔软件技术开发公司等企业合作，把课程中的知识点、技能点制作成动画、微视频，在教材中提供相应视频的二维码，方便学生学习；⑦融入课程思政，教材基于“药德、药规、药技”的人才培养理念。在教材编写“问题情景”过程中融入思政要素，体现教材价值引领，突出教材的思想深度，结合课程教学目标，在具体的能力点中落实工匠精神、创新精神、质量意识、环境保护意识等。
目录
职业能力111能认知制药设备的分类及产品型号
职业能力112能认知制剂设备发展趋势
工作任务12制剂设备管理
职业能力121能认知GMP与制药设备
职业能力122能对制剂设备进行清洁操作
职业能力123能对制剂设备进行管理与记录
工作任务21颗粒制备
职业能力211能按规程操作、维护摇摆式制粒机
职业能力212能按规程操作、维护湿法混合制粒机
职业能力213能按规程调试、操作、维护流化床制粒机
职业能力214能按规程调试、操作、维护干法制粒机
职业能力215能按规程操作、维护干燥设备
职业能力216能按规程操作、维护整粒机
职业能力217能按规程操作、维护总混设备
工作任务22片剂成型
职业能力221能按规程调试、操作、维护旋转式压片机
职业能力222能按规程调试、操作、维护高速压片机
职业能力223能按规程调试、操作、维护高效包衣机
工作任务23胶囊填充
职业能力231能按规程调试、操作、维护全自动胶囊填充机
职业能力232能按规程调试、操作、维护软胶囊生产设备
工作任务31配液洗瓶及吹灌封
职业能力311能按规程调试、操作、维护配液系统
职业能力312能按规程调试、操作、维护超声波立式清洗机、隧道灭菌柜
职业能力313能按规程调试、操作、维护安瓿灌封机
职业能力314能按规程调试、操作、维护安瓿吹灌封设备
职业能力315能按规程调试、操作、维护预灌封灌装加塞机
工作任务32热力灭菌
职业能力321能按规程调试、操作、维护干热灭菌柜
职业能力322能按规程调试、操作、维护湿热灭菌柜
工作任务33灯检、印字及输液生产
职业能力331能按规程调试、操作、维护安瓿灯检、检漏设备
职业能力332能按规程调试、操作、维护安瓿印字机
职业能力333能按规程操作、维护软袋输液生产一体机
工作任务41无菌粉针分装
职业能力411能按规程调试、操作、维护胶塞（铝盖）清洗机
职业能力412能按规程调试、操作、维护螺杆分装机
工作任务42冻干粉针制备
职业能力421能按规程调试、操作、维护冷冻干燥设备
职业能力422能按规程调试
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