作者：张文雯主编
页数：142
出版社：化学工业出版社
出版日期：2018
ISBN：9787122116376
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书以化学合成原料药开发的工作内容为主线，教材前6章按照化学合成原料药开发工作简述、化学合成原料药的开发策略、原料药开发的可行性论证、原料药合成路线及试验方案确定、化学原料药合成反应、化学原料药合成技术几方面内容进行编写，集中阐述了化学原料药开发项目实施过程中所需的法规原则、方法过程及理论实践知识。教材的很后一章按照原料药开发的不同策略设置了不同层次的项目实例，按工作过程设置项目任务，结合职业情境给出了项目实施的具体流程，为项目化教学提供参考。 本书为项目化课程实施教材，可供高职高专制药技术类专业使用，也可供相关专业的成.人教育、中职教学、职业培训以及从事化学原料药及中间体开发的技术人员参考。
目录
第一章 化学合成原料药开发工作简述
第一节 原料药开发工作的基本流程
一、调研目标化合物
二、可行性论证
三、确定合成路线
四、确定小试方案
五、明确合成路线
六、原料药及中间体结构确证
七、合成路线优化
第二节 原料药开发实验室要求
一、实验室建设中的设施和环境要求
二、仪器设备要求
三、试剂要求
四、实验室EHS管理要求
课后总结与思考
第一节 原料药开发工作的基本流程
一、调研目标化合物
二、可行性论证
三、确定合成路线
四、确定小试方案
五、明确合成路线
六、原料药及中间体结构确证
七、合成路线优化
第二节 原料药开发实验室要求
一、实验室建设中的设施和环境要求
二、仪器设备要求
三、试剂要求
四、实验室EHS管理要求
课后总结与思考
第二章 化学合成原料药的开发策略
第一节 化学合成原料药的仿制开发
一、化学原料药的生产特点
二、仿制药的地位
三、仿制药研究的基本原则
四、仿制药研究应注意的问题
第二节 化学合成原料药的工艺改进开发
一、工艺改进的原因
二、工艺改进的内容
三、工艺改进的原则
四、工艺改进的主要途径
第三节 化学合成原料药的创新开发
一、化学合成原料药创新开发的意义
二、原料药创新开发需注意的问题
课后总结与思考
第三章 原料药开发的可行性论证
第一节 市场调研
一、市场供给状况
二、市场需求状况
三、市场前景
第二节 查阅法规资料
一、药品注册管理法
二、中国药典
第三节 查阅文献资料
一、专利
二、期刊
三、美国化学文摘
四、工具书
第四节 撰写原料药开发可行性研究报告
一、报告内容及撰写注意事项
二、报告提纲
课后总结与思考
第四章 原料药合成路线及试验方案确定
第一节 合成路线的选择原则
一、可行性原则
