作者：兰作平
页数：472
出版社：人民卫生出版社
出版日期：2018
ISBN：9787117265331
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2057年）》的新要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更先进的理念更好地服务于教育教学。
本书特色
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2057年）》的最要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更先进的理念更好地服务于教育教学
目录
第一模块 生物药物质量检验基础与单项检验
第一章 绪论
第一节 生物药物的性质和特点
一、生物药物的分类与特点
二、生物药物分析的任务与要求
第二节 药品质量标准
第三节 药典概述
一、《中国药典》基本知识
二、《中国药典》的主要内容
三、国外药典简介
第四节 生物药物检验试剂配制
一、试剂分类与选择
二、试剂配制
第五节 生物药物检验工作的基本程序及内容
一、药品检验工作的基本要求
二、药品检验工作的基本程序
第六节 生物药物质量检验从业人员基本要求
一、实事求是、客观公正
二、科学严谨、业务精湛
第二章 生物药物鉴别检验
第一节 性状及物理常数检验
一、外观性状
二、溶解度
三、吸收系数
四、熔点测定法
五、旋光度测定法
六、黏度测定法
七、相对密度法
第二节 鉴别检验的类别及灵敏度
一、鉴别试验类别
二、鉴别试验的灵敏度
第三章 生物药物的检查法
第一节 生物药物的杂质及其来源、分类
一、概念
二、杂质的来源
三、杂质的分类
第二节 生物药物中杂质检查的要求及限量计算
一、杂质限量的概念
二、杂质限量的检查方法
第三节 一般杂质检查法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、酸碱度检查法
七、干燥失重测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、2-乙基己酸测定法
十一、水分测定法
十二、溶液颜色检查法
十三、残留溶剂测定法
十四、生物制品中其他化学残留物测定法
第四节 安全性检查
一、无菌检查法
二、微生物限度检查法
三、热原及细菌内毒素检查法
四、异常毒性检查及特异性毒性检查法
五、降压物质检查法
……
第二模块 生物药物质量综合检验
第三模块 实验实训
第一章 绪论
第一节 生物药物的性质和特点
一、生物药物的分类与特点
二、生物药物分析的任务与要求
第二节 药品质量标准
第三节 药典概述
一、《中国药典》基本知识
二、《中国药典》的主要内容
三、国外药典简介
第四节 生物药物检验试剂配制
一、试剂分类与选择
二、试剂配制
第五节 生物药物检验工作的基本程序及内容
一、药品检验工作的基本要求
二、药品检验工作的基本程序
第六节 生物药物质量检验从业人员基本要求
一、实事求是、客观公正
二、科学严谨、业务精湛
第二章 生物药物鉴别检验
第一节 性状及物理常数检验
一、外观性状
二、溶解度
三、吸收系数
四、熔点测定法
五、旋光度测定法
六、黏度测定法
七、相对密度法
第二节 鉴别检验的类别及灵敏度
一、鉴别试验类别
二、鉴别试验的灵敏度
第三章 生物药物的检查法
第一节 生物药物的杂质及其来源、分类
一、概念
二、杂质的来源
三、杂质的分类
第二节 生物药物中杂质检查的要求及限量计算
一、杂质限量的概念
二、杂质限量的检查方法
第三节 一般杂质检查法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、酸碱度检查法
七、干燥失重测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、2-乙基己酸测定法
十一、水分测定法
十二、溶液颜色检查法
十三、残留溶剂测定法
十四、生物制品中其他化学残留物测定法
第四节 安全性检查
一、无菌检查法
二、微生物限度检查法
三、热原及细菌内毒素检查法
四、异常毒性检查及特异性毒性检查法
五、降压物质检查法
……
第二模块 生物药物质量综合检验
第三模块 实验实训
