作者：丁思峰主编
页数：355
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2015
ISBN：9787506775519
电子书格式：PDF
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内容简介
丁恩峰编写的《世界各国gmp问答集萃》汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对gmp理论及实践问题的解答，为提高企业gmp的发展水平以及gmp的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题，给出了明确和具体的解答。
《世界各国gmp问答集萃》适合相关专业的人士阅读使用。
本书特色
丁恩峰编写的《世界各国GMP问答集萃》汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对GMP理论及实践问题的解答，为提高企业GMP的发展水平以及GMP的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题，给出了明确和具体的解答。
《世界各国GMP问答集萃》适合相关专业的人士阅读使用。
目录
第一篇 中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》问答
第一部分 通则
第二部分 附录1：无菌药品
第三部分 附录2：原料药
第四部分 附录3：生物制品
第五部分 附录4：血液制品
第六部分 附录5：中药制剂
第二篇 美国fda cgmp问答
第三篇 欧盟gmp问答
第四篇 加拿大gmp问答与制药科学问答
第一部分 加拿大gmp问答
第二部分 加拿大制药科学问答
附录
附录一 fda cgmp queslions and answels
附录二 eu gmp questions and answers
附录三 canada gmp questions and answers
附录四 canada pharxnaceutical sciences questions and answers
第一部分 通则
第二部分 附录1：无菌药品
第三部分 附录2：原料药
第四部分 附录3：生物制品
第五部分 附录4：血液制品
第六部分 附录5：中药制剂
第二篇 美国fda cgmp问答
第三篇 欧盟gmp问答
第四篇 加拿大gmp问答与制药科学问答
第一部分 加拿大gmp问答
第二部分 加拿大制药科学问答
附录
附录一 fda cgmp queslions and answels
附录二 eu gmp questions and answers
附录三 canada gmp questions and answers
附录四 canada pharxnaceutical sciences questions and answers