技术教育社区
www.teccses.org

临床血液和体液检验标准化操作程序

封面

作者:徐翀[等]主编

页数:512页

出版社:上海科学技术出版社

出版日期:2024

ISBN:9787547865170

电子书格式:pdf/epub/txt

网盘下载地址:下载临床血液和体液检验标准化操作程序

内容简介

“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》为指导,由全国医学检验各专业领域专家共同编写,对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。
本书共2篇7章。第一篇为临床血液和体液检验质量和能力要求,主要介绍了结构和管理要求、资源要求、检验过程管理和管理体系要求。第二篇则着重介绍了标准操作规程,包括仪器性能验证和人员比对标准操作规程、检验项目(如临床血液一般检验、骨髓检验、出凝血检验、尿液检验、粪便检验、穿刺液检验和分泌物检验)标准操作规程,以及检验分析仪操作规程。附录部分不仅收录了临床血液和体液检验常用的记录表格,方便读者直接引用,而且列举了典型不符合案例分析与整改要点,以及申请ISO15189认可相关问题解答,有利于读者借鉴和参考,指导作用突出。
本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,实用性强,适用正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴,也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册,还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。

作者简介

周庭银,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)实验诊断科主任技师。
从事临床微生物检验及科研工作40余年,在临床微生物鉴定方面积累了丰富的经验,尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株。首次研究发现将瑞氏染色用于血培养阳性报警培养物中,解决了血培养瓶内有细菌生长,但革兰染色看不到细菌,转种任何平板无细菌生长的难题,可确保血培养一级报告的准确性。
胡继红,国家卫生健康委员会临床检验中心微生物室主任技师。负责全国临床机构及疾病预防控制中心微生物室间质量评价等项目,推进临床微生物检验标准化、质量控制、实验室生物安全、专业技术培训等工作。
徐翀,主任技师,上海市临床检验中心临床血液体液学研究室主任;上海交通大学医学院客座副教授,上海健康医学院兼职教授。现任中国医药质量管理协会医学检验质量管理专业委员会副主任委员,中国生物工程学会细胞分析专业委员会常务委员,中国老年保健医学研究会肿瘤防治分会血液肿瘤实验诊断专业委员会常务委员,中国免疫学会血液免疫分会临床流式细胞术学组常务委员,上海市科学技术委员会科技项目评审专家,上海市分子诊断技术评审专家。研究方向:临床血液体液学、免疫学、白血病免疫学诊断和实验室管理工作。
杨大干,主任技师,浙江大学医学院附属第一医院检验科副主任。现任中国合格评定国家认可委员会评审员,中国中西医结合学会检验医学分会信息智能化专业委员会副主任委员,浙江省医学会检验医学分会管理与智能学组副组长,浙江省生物医学工程学会检验分会委员,浙江省医学会中毒分会委员等。研究方向:临床基础检验、实验室认可和认证、实验室数字化和智能化。主持科技创新2030—“新一代人工智能”重大项目子课题1项、国家重点研发计划子课题1项、国家科技支撑计划子课题3项。
崔巍,研究员、博士研究生导师。中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)检验科主任,分子肿瘤学国家重点实验室临床PI(负责人),美国哈佛大学波士顿儿童医院博士后。现任中华医学会检验分会候任主任委员,《中华检验医学杂志》副总编辑,《检验医学》副总编辑,北京医师协会检验专科医师(技师)分会会长,国际实验室血液协会细胞分析和流式委员会委员,亚太临床生物化学与检验医学联合会(APFCB)教育委员会主席等。研究方向:肿瘤生物标志物临床应用研究。负责承担国家自然科学基金、国家重点研发、中国医学科学院创新工程等各类课题20余项。
李绵洋,主任医师、硕士研究生导师、血液病学博士,中国人民解放军总医院第一医学中心检验科主任。主要专业方向:血液病实验诊断与临床血液学检验。学术任职:中华医学会检验医学分会常务委员兼副秘书长,北京医学会检验医学分会副主任委员,中国医师协会检验医师分会常务委员,北京医师协会检验专科医师(技师)分会副会长,中国合格评定国家认可委员会医学专业委员会委员,国家卫生健康委员会能力建设和继续教育检验医学专家委员会委员,《中华检验医学杂志》编委。作为课题负责人承担国家自然科学基金面上项目、科技部重大仪器开发专项及主动健康老龄化应对专项、首都临床特色课题、北京市自然基金联合项目等多项科研项目。

本书特色

ISO15189是指导和引领医学实验室走向标准化、规范化的重要指南,是提升医院整体管理水平、服务质量及能力的重要途径,已成为全球范围内被广泛认可和采用的重要标准文件。特别是在5G时代,在国家智慧医疗建设高质量发展的新阶段,ISO15189认可将对医疗机构临床实验室的质量和能力提出更高的要求。国内越来越多医学实验室以申请ISO15189实验室认可为契机,提升医学实验室规范化管理水平,提高检验结果准确性和有效性。随着ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》实施在即,“医学实验室ISO15189认可指导丛书”第二版(6个分册)编写工作也在加快推进。为此,丛书总主编周庭银教授和胡继红教授组织国内一百余名医学检验专家多次对CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》进行学习和理解,并通过线上和线下会议进行研讨,规范各分册撰写方案和项目要素等。本套丛书充分遵循CNAS-CL02:2023的原则和要求,并在临床实际操作层面给予读者提示和指引,旨在帮助医学实验室管理人员提高质量管理能力,为各医学实验室质量管理体系的建立提供参考,对拟申请ISO15189认可的医学实验室具有重要的指导价值,可作为医学实验室规范化管理和标准化操作的实用性工具书和参考书。

依据ISO15189:2022最新指南,国内百余位检验专家编写,可为申请医学实验室认可提供重要指导

目录

第一篇 质量和能力要求
第一章 结构和管理要求
一、活动管理
实验室活动管理程序
咨询活动管理程序
二、结构和权限管理
岗位职责管理程序
质量管理程序
三、质量目标与指标管理
质量目标管理程序
质量指标管理程序
第二章 资源要求
一、人员管理
人员能力要求程序
人员授权管理程序
继续教育和专业发展程序
二、环境和设施管理
实验室环境和设施控制程序
样品采集设施管理程序
三、实验室设备管理
设备要求管理程序
设备验证、使用管理程序
设备维护与维修管理程序
设备不良事件报告程序
四、设备校准和计量学溯源
设备校准程序
计量学溯源程序
五、试剂和耗材管理
试剂和耗材接收及储存管理程序
试剂和耗材验收试验管理程序
试剂和耗材库存及使用说明管理程序
试剂和耗材不良事件报告程序
第三章 样品检验过程要求
一、检验前质量管理
检验信息和检验申请程序
原始标本采集和处理程序
标本运送、接收程序
样品自动运送系统及评估程序
二、检验过程管理
检验方法验证程序
仪器性能验证要求程序
手工方法性能验证要求程序
检验过程中特殊要求管理程序
测量不确定度(MU)评定程序
生物参考区间和临床决定限管理程序
室内质量控制(IQC)管理程序
室间质量评价(EQA)管理程序
检测仪器间比对程序
实验室内人员比对程序
三、检验后过程管理
检验结果报告程序
血液、尿液样品复检程序
危急值报告程序
样品检验后处理程序
四、数据控制和信息管理
数据控制管理程序
信息系统管理程序
信息安全管理程序
……
第二篇 标准操作规程
附录

赞助用户下载地址

立即下载

(解压密码:www.teccses.org)

Article Title:《临床血液和体液检验标准化操作程序》
Article link:https://www.teccses.org/2580.html