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FDA药品微生物检验与控制政策

封面

作者:马仕洪 王似锦 著

页数:292

出版社:中国医药科技出版社

出版日期:2024

ISBN:9787521448214

电子书格式:pdf/epub/txt

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内容简介

药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。

目录

目的
介绍
现任编辑部
原作者
第一章 抑菌效力检查
A培养基
B培养基的促生长试验
C产品存在时计数方法的适用性
D试验菌种
E菌液制备
F操作规程
G结果判定
第二章 非无菌产品的微生物检验
A产品储存及处理
B着装要求
C培养基的促生长、指示和抑制特性
……

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Article Title:《FDA药品微生物检验与控制政策》
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