作者:马仕洪 王似锦 著
页数:292
出版社:中国医药科技出版社
出版日期:2024
ISBN:9787521448214
电子书格式:pdf/epub/txt
网盘下载地址:下载FDA药品微生物检验与控制政策
内容简介
药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。
目录
目的
介绍
现任编辑部
原作者
第一章 抑菌效力检查
A培养基
B培养基的促生长试验
C产品存在时计数方法的适用性
D试验菌种
E菌液制备
F操作规程
G结果判定
第二章 非无菌产品的微生物检验
A产品储存及处理
B着装要求
C培养基的促生长、指示和抑制特性
……
介绍
现任编辑部
原作者
第一章 抑菌效力检查
A培养基
B培养基的促生长试验
C产品存在时计数方法的适用性
D试验菌种
E菌液制备
F操作规程
G结果判定
第二章 非无菌产品的微生物检验
A产品储存及处理
B着装要求
C培养基的促生长、指示和抑制特性
……