作者：薛海宁,丁锦希
页数：352
出版社：人民卫生出版社
出版日期：2024
ISBN：9787117360258
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书立足于药品全周期管理，分为上、下两篇，共11章。上篇为供应链篇，以“研制注册—药品生产—流通采购—临床使用—支付报销”为主线，设置5章，梳理各节点供应保障的重点政策，探讨相关政策的历史沿革与改革现状，分析改革成效与面临的挑战，并探究未来趋势，给出发展建议。下篇为专题篇，聚焦我国药品供应保障中的改革重点与改革热点，关注基本药物、短缺药品、药品集中带量采购品种和医保谈判品种四类重点品种，突发公卫这一特殊情形下的药品供应保障，以及罕见病、儿童等特殊人群的药品供应保障。聚焦重点制度政策，梳理关键机制；探究现状、成效与问题；对比国内外做法与经验，并最终提出完善建议、展望未来。
作者简介
薛海宁，现任国家卫生健康委体制改革司副司长，法学学士，社会医学与卫生事业管理硕士。曾先后任北京市卫生局政策法规处副处长、北京市深化医药卫生体制改革领导小组办公室政策法规一处处长、原卫生部政策法规司政策研究一处处长、原国家卫生计生委体改司(国务院医改办)处长、副司长等职务。
本书特色
介绍我国药品供应保障制度，保障群众用药安全可及本书立足于药品全周期管理，分为上、下两篇，共11章。上篇为供应链篇，以“研制注册—药品生产—流通采购—临床使用—支付报销”为主线，设置5章，梳理各节点供应保障的重点政策，探讨相关政策的历史沿革与改革现状，分析改革成效与面临的挑战，并探究未来趋势，给出发展建议。下篇为专题篇，聚焦我国药品供应保障中的改革重点与改革热点，关注基本药物、短缺药品、药品集中带量采购品种和医保谈判品种四类重点品种，突发公卫这一特殊情形下的药品供应保障，以及罕见病、儿童等特殊人群的药品供应保障。聚焦重点制度政策，梳理关键机制；探究现状、成效与问题；对比国内外做法与经验，并最终提出完善建议、展望未来。
目录
上 篇
第一章 药品研制与审评/ 4
第一节 药品审评审批制度 / 5
第二节 仿制药一致性评价 / 13
第三节 药品知识产权保护 / 22
参考文献 / 30
第二章 药品生产/ 32
第一节 产业结构 / 33
第二节 质量监管 / 48
第三节 上市后风险管理 / 55
参考文献 / 64
第三章 药品流通与采购/ 72
第一节 药品流通行业发展概述 / 72
第二节 医疗机构药品采购 / 82
第三节 药品价格管理 / 94
参考文献 / 103
第四章 临床使用/ 105
第一节 医疗机构药事管理与合理用药 / 106
第二节 药品综合评价 / 112
第三节 药学服务与药师价值 / 121
参考文献 / 132
第五章 支付报销/ 138
第一节 医保支付政策 / 139
第二节 医保药品目录管理 / 145
第三节 多层次保障 / 154
参考文献 / 163
下 篇
第六章 基本药物制度/ 166
第一节 基本药物目录的遴选、调整、管理 / 167
第二节 基本药物的招标采购与供应保障 / 179
第三节 基本药物的配备使用 / 187
参考文献 / 193
第七章 短缺药品供应保障/ 201
第一节 短缺药品概述 / 202
第二节 短缺药品监测预警机制 / 209
第三节 短缺药品应急保障机制 / 211
第四节 药品供应保障未来发展方向及对策建议 / 221
参考文献 / 224
第八章 药品集中带量采购制度/ 228
第一节 药品集中带量采购制度概述 / 228
第二节 集中带量采购品种的质量管理 / 236
第三节 集中带量采购品种供应管理 / 240
第四节 集中带量采购品种使用管理 / 244
参考文献 / 248
第九章 医保谈判品种供应保障/ 251
第一节 医保目录准入谈判 / 252
第二节 “双通道”管理机制 / 268
参考文献 / 282
第十章 特殊人群及突发公共卫生事件下的药品供应保障/ 286
第一节 罕见病用药供应保障 / 287
第二节 儿童用药的供应保障 / 306
第三节 突发公共卫生事件下的药品供应保障 / 313
参考文献 / 326
附件/ 334
致谢/ 346
