作者：江旻
页数：204
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2024
ISBN：9787521445367
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
面向临床研究协调员以及临床研究相关从业者，将临床研究协调员的职业以及所需要掌握的临床研究知识，包括临床研究发展历程、政策法规、GCP与伦理、新药研发策略、临床药理学知识要点、重点医学学科的知识要点、统计学要点、临床试验设计、临床研究实施要点及流程、临床研究体制、国际多中心临床研究的特点、受试者管理、试验药品管理、质量管理、以及推荐的英语基础等进行系统性的阐述，并结合图表将临床研究中CRC应知应会的内容做了详细的介绍，便于读者全面理解临床研究全流程，对于临床研究协调员从业者特别是新人提供一本全面且有体系的理论基础培训书籍。
目录
绪言
第一章总论
第一节临床试验的历史代表事件
一、古代中国第一次朴素的临床试验
二、第一个现代意义的临床试验
三、血清治疗白喉试验
四、随机对照研究
第二节临床试验伦理和受试者保护
一、临床试验伦理的发展
二、受试者保护
第三节临床试验的法规
一、GCP的起源
二、ICH-GCP的发展
三、我国GCP的发展
第四节科研诚信
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