
作者:徐兵河、沈琳、周彩存 主编
页数:165
出版社:天津出版传媒集团
出版日期:2023
ISBN:9787574210356
电子书格式:pdf/epub/txt
内容简介
本书是“中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)”丛书中的一册,本丛书是由中国抗癌协会发起的由诸多院士、学科带头人参与编写的行业指南《中国肿瘤整合诊治指南》(CACA指南)的技术篇,包括学科肿瘤技术的历史沿革、原理、适应症、操作流程、局限性不足和解决方法等。本书为《药物临床研究》分册,具体包括:抗肿瘤药物临床研究概述、抗肿瘤药物临床研究启动时机及临床前数据要求、抗肿瘤药物临床研究的类型及考虑要点、肿瘤药物临床研究试验流程中的关键问题、肿瘤药物临床研究中的伦理审查原则、肿瘤药物临床研究的人类遗传资源管理、肿瘤药物临床研究的设计原则要点、肿瘤药物临床研究的模型构建、肿瘤药物临床研究的报告和结果解读、特殊人群 (老年,儿童) 肿瘤药物临床研究相关问题、肿瘤药物临床研究的疗效评估、肿瘤药物临床研究的不良反应评价、肿瘤药物临床研究的质量控制要点等内容。
作者简介
樊代明,中国工程院院士、美国医学科学院外籍院士、法国医学科学院外籍院士,肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家消化疾病临床医学研究中心主任、国家新药临床试验机构主任。
徐兵河,(院士)中国医学科学院肿瘤医院。
沈琳,北京大学肿瘤医院。
周彩存,同济大学附属上海市肺科医院。
目录
第一章 抗肿瘤药物临床研究概述
第二章 抗肿瘤药物临床研究启动时机及临床前数据要求
第三章抗肿瘤药物临床研究的类型及考虑要点
第四章 肿瘤药物临床研究试验流程中的关键问题
第五章 肿瘤药物临床研究中的伦理审查原则
第六章 肿瘤药物临床研究的人类遗传资源管理
第七章 肿瘤药物临床研究的设计原则要点
第八章 肿瘤药物临床研究的模型构建
第九章 整理药物临床研究的报告和结果解读
第十章 特殊人群(老年,儿童)肿瘤药物临床研究相关问题
第十一章 肿瘤药物临床研究的疗效评估
第十二章 肿瘤药物临床研究的不良反应评价
第十三章 肿瘤药物临床研究的质量控制要点
参考文献
第二章 抗肿瘤药物临床研究启动时机及临床前数据要求
第三章抗肿瘤药物临床研究的类型及考虑要点
第四章 肿瘤药物临床研究试验流程中的关键问题
第五章 肿瘤药物临床研究中的伦理审查原则
第六章 肿瘤药物临床研究的人类遗传资源管理
第七章 肿瘤药物临床研究的设计原则要点
第八章 肿瘤药物临床研究的模型构建
第九章 整理药物临床研究的报告和结果解读
第十章 特殊人群(老年,儿童)肿瘤药物临床研究相关问题
第十一章 肿瘤药物临床研究的疗效评估
第十二章 肿瘤药物临床研究的不良反应评价
第十三章 肿瘤药物临床研究的质量控制要点
参考文献















