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中国肿瘤整合诊治技术指南【CACA】药物临床研究

封面

作者:徐兵河、沈琳、周彩存 主编

页数:165

出版社:天津出版传媒集团

出版日期:2023

ISBN:9787574210356

电子书格式:pdf/epub/txt

内容简介

本书是“中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)”丛书中的一册,本丛书是由中国抗癌协会发起的由诸多院士、学科带头人参与编写的行业指南《中国肿瘤整合诊治指南》(CACA指南)的技术篇,包括学科肿瘤技术的历史沿革、原理、适应症、操作流程、局限性不足和解决方法等。本书为《药物临床研究》分册,具体包括:抗肿瘤药物临床研究概述、抗肿瘤药物临床研究启动时机及临床前数据要求、抗肿瘤药物临床研究的类型及考虑要点、肿瘤药物临床研究试验流程中的关键问题、肿瘤药物临床研究中的伦理审查原则、肿瘤药物临床研究的人类遗传资源管理、肿瘤药物临床研究的设计原则要点、肿瘤药物临床研究的模型构建、肿瘤药物临床研究的报告和结果解读、特殊人群 (老年,儿童) 肿瘤药物临床研究相关问题、肿瘤药物临床研究的疗效评估、肿瘤药物临床研究的不良反应评价、肿瘤药物临床研究的质量控制要点等内容。

作者简介

樊代明,中国工程院院士、美国医学科学院外籍院士、法国医学科学院外籍院士,肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家消化疾病临床医学研究中心主任、国家新药临床试验机构主任。

徐兵河,(院士)中国医学科学院肿瘤医院。

沈琳,北京大学肿瘤医院。

周彩存,同济大学附属上海市肺科医院。

目录

第一章 抗肿瘤药物临床研究概述
第二章 抗肿瘤药物临床研究启动时机及临床前数据要求
第三章抗肿瘤药物临床研究的类型及考虑要点
第四章 肿瘤药物临床研究试验流程中的关键问题
第五章 肿瘤药物临床研究中的伦理审查原则
第六章 肿瘤药物临床研究的人类遗传资源管理
第七章 肿瘤药物临床研究的设计原则要点
第八章 肿瘤药物临床研究的模型构建
第九章 整理药物临床研究的报告和结果解读
第十章 特殊人群(老年,儿童)肿瘤药物临床研究相关问题
第十一章 肿瘤药物临床研究的疗效评估
第十二章 肿瘤药物临床研究的不良反应评价
第十三章 肿瘤药物临床研究的质量控制要点
参考文献

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Article Title:《中国肿瘤整合诊治技术指南【CACA】药物临床研究》
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