药用辅料

目录第一篇药用辅料概论第一章药用辅料基础3一、药用辅料的定义3二、药用辅料的分类4三、药用辅料在药剂学中的功能11四、展望15第二章药用辅料的“活性”与“惰性”16一、药用辅料的生物活性16二、辅料与药物之间的作用19三、辅料对药物活性的影响26四、药用辅料“活性”作用的案例分析——补铁剂30五、展望31第三章药用辅料与药品安全性39一、辅料本身对药品安全性的影响39二、辅料与药物之间的配伍禁忌对药品安全性的影响41三、辅料中的杂质对药品安全性的影响42四、其他药用辅料因素对药品安全性的影响44五、正确使用药用辅料提高药品的安全性46六、展望47第四章药用辅料的功能性50一、药用辅料功能性研究相关指导原则50二、化学修饰药用辅料52三、预混与共处理药用辅料55四、展望56第五章我国药用辅料质量与产业概况58一、概述58二、展望65第六章国内外药用辅料法规67一、我国药用辅料法规67二、美国药用辅料法规70三、日本辅料监管法规72四、欧盟药用辅料监管76五、展望78第二篇药用辅料的评价第七章大分子药用辅料的结构确证83一、大分子药用辅料的表征手段83二、展望91第八章药用辅料标准物质95一、概述95二、药用辅料标准物质的分类98三、药用辅料标准物质生产者的基本要求98四、药用辅料国家药品标准物质研制主要内容99五、药用辅料标准物质发展前景102六、药用辅料标准物质应用中的常见问题104七、展望104第九章药用辅料的多分散性及其评价107一、药用辅料的组成多分散性107二、药用辅料的分子量109三、药用辅料的取代度112四、药用辅料的支化和交联114五、药用辅料的粒径及其多分散性116六、展望119第十章药用辅料的粉体学评价与粉体设计124一、药用辅料的粉体性质及评价方法124二、药用辅料的粉体设计131三、展望133第十