作者：中国生物技术发展中心
页数：215
出版社：科学技术文献出版社
出版日期：2023
ISBN：9787523506448
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本报告分析了2022年度国内外临床医学研究现状与趋势，总结了国内外临床医学研究相关的政策与法规，展示了中国临床医学研究的重要进展与成果。本书延续了之前报告的框架，分为四个章节，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了2021年度我国临床医学研究相关情况，可为临床医学研究领域的政策制定者、研究人员、管理工作者、医疗工作者、产品开发人员、以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参考。
作者简介
中国生物技术发展中心主要开展我国生物技术领域的战略研究和政策分析，参与国家科技规划的制定，承担科技计划项目的专业化管理，承担生物资源与生物安全管理的有关工作，推动成果转化和产业化，促进国际交流与合作。
目录
第一章 临床医学研究现状与趋势 1
一、国际临床医学研究发展现状 1
二、国内临床医学研究发展现状 19
第二章 2022年国内外临床医学研究政策与法规 43
一、国际临床医学研究政策与法规 43
二、国内临床医学研究政策与法规 54
第三章 2022年中国临床医学研究重要成果选编 66
一、重要科学发现 67
二、新技术新方法 92
三、临床转化与产品 97
四、临床标准规范与推广 103
第四章 2022年临床医学研究热点浅析：罕见病基因治疗技术及产品
研发进展 112
一、概述 113
二、主要国家和地区研发部署及相关政策 118
三、主要研究进展及发展趋势 126
四、我国面临的机遇与挑战 152
图表索引 155
附 录 157
附录A 2022年度中国临床医学相关政策文件 157
附录B 国家临床医学研究中心名录 163
附录C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学实验室 165
附录D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 188
附录E 2022年度中国企业发起的国际多中心临床试验 196
一、国际临床医学研究发展现状 1
二、国内临床医学研究发展现状 19
第二章 2022年国内外临床医学研究政策与法规 43
一、国际临床医学研究政策与法规 43
二、国内临床医学研究政策与法规 54
第三章 2022年中国临床医学研究重要成果选编 66
一、重要科学发现 67
二、新技术新方法 92
三、临床转化与产品 97
四、临床标准规范与推广 103
第四章 2022年临床医学研究热点浅析：罕见病基因治疗技术及产品
研发进展 112
一、概述 113
二、主要国家和地区研发部署及相关政策 118
三、主要研究进展及发展趋势 126
四、我国面临的机遇与挑战 152
图表索引 155
附 录 157
附录A 2022年度中国临床医学相关政策文件 157
附录B 国家临床医学研究中心名录 163
附录C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学实验室 165
附录D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 188
附录E 2022年度中国企业发起的国际多中心临床试验 196
附录F 2022年国家药监局建议批准的创新药 206
附录G 2022年度获批创新医疗器械产品名单 210
附录H 英语缩略词表 213
致 谢 216
