作者：陈宇恩
页数：268
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2023
ISBN：9787521439670
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书为《医用电气设备的安全防护》的第二版，因考虑医用电气设备的安全理念在2010年后发生了深刻的变化，各种相关政策不断出台，读者购买欲望强烈，促使作者重新编写本书。本书介绍的是医用设备的安全防护，安全性是高质量医疗设备的最基本体现，本书适用于医疗设备（系统）相关从业人员建立安全防护的理念和知识，侧重阐述如何实现安全，与医用电气设备安全标准解读不接近相同，希望本书能给读者在安全防护理念的建立上起到一定的帮助作用。
作者简介
陈宇恩，现任广东省医疗器械质量监督检验所（广州医疗器械质量监督检验中心）副所长，医疗器械高级工程师，曾任广东药监局政务中心副主任、广东省药监局审评认证中心副主任等职务。主要从事医疗器械的检验检测、标准化、技术审评、体系检查/核查及药品监管信息化建设等工作。
目录
第一章 概述
第二章 安全防护理念
第一节 危险的来源
第二节 安全防护措施
第三章 医用电气设备的分类
第一节 防电击类型分类
第二节 应用部分防电击程度的分类
第三节 对外壳防护程度的分类
第四节 运行模式分类
第四章 接地
第一节 保护接地
第二节 功能接地
第五章 漏电流的限制
第一节 电流对人体的效应
第二节 漏电流限值的确定
第三节 漏电流产生的方式
第四节 漏电流的测量
第六章 绝缘
第一节 影响绝缘的因素
第二节 固体绝缘
第三节 电介质强度试验
第四节 电气间隙和爬电距离
第五节 范例
第七章 机械危险的防护
第一节 概述
第二节 运动部件的防护
第三节 不稳定性的防护
第四节 压力容器及受压部件
第五节 支承和悬挂系统的防护
第六节 其他机械防护
第七节 范例
第八章 辐射防护
第一节 X射线辐射防护
第二节 微波辐射的防护
第三节 红外辐射的防护
第四节 紫外辐射的防护
第九章 温度防护
第一节 设备表面超温
第二节 设备内部部件超温
第三节 温度测量
第十章 报警系统
第一节 报警状态
第二节 报警信号
第三节 报警预设及限值
第四节 分布式报警系统
第十一章 可编程医用电气系统
第一节 概述
第二节 开发生命周期的活动文档化
第三节 关于可编程医用电气系统实施GB/T 25000.51的要求
第十二章 可靠性和可用性
第一节 可靠性
第二节 医疗器械可用性评价
第十三章 风险管理
第一节 概念的确立
第二节 结构
第三节 风险分析
第四节 风险评价和风险控制
第五节 综合剩余风险的评价
第六节 风险管理报告和生产后的信息
第七节 体外诊断医疗器械的风险管理
第十四章 特定的安全防护
第一节 血液净化设备
第二节 超声诊断设备
第三节 呼吸机
第四节 高频手术设备
第五节 医用激光设备
第六节 多参数监护仪
第七节 可穿戴医疗设备
第八节 家用医疗器械
第十五章 控制和实验室用电气设备的安全防护
第一节 控制和实验室用电气设备的范围
第二节 与医用电气设备的区别
第三节 特定的安全防护
第十六章 范例及问答
第一节 安全设计范例
第二节 使用过程范例
第三节 安全标准问题的理解
第十七章 电磁兼容
第一节 发射试验
第二节 抗扰度试验
第二章 安全防护理念
第一节 危险的来源
第二节 安全防护措施
第三章 医用电气设备的分类
第一节 防电击类型分类
第二节 应用部分防电击程度的分类
第三节 对外壳防护程度的分类
第四节 运行模式分类
第四章 接地
第一节 保护接地
第二节 功能接地
第五章 漏电流的限制
第一节 电流对人体的效应
第二节 漏电流限值的确定
第三节 漏电流产生的方式
第四节 漏电流的测量
第六章 绝缘
第一节 影响绝缘的因素
第二节 固体绝缘
第三节 电介质强度试验
第四节 电气间隙和爬电距离
第五节 范例
第七章 机械危险的防护
第一节 概述
第二节 运动部件的防护
第三节 不稳定性的防护
第四节 压力容器及受压部件
第五节 支承和悬挂系统的防护
第六节 其他机械防护
第七节 范例
第八章 辐射防护
第一节 X射线辐射防护
第二节 微波辐射的防护
第三节 红外辐射的防护
第四节 紫外辐射的防护
第九章 温度防护
第一节 设备表面超温
第二节 设备内部部件超温
第三节 温度测量
第十章 报警系统
第一节 报警状态
第二节 报警信号
第三节 报警预设及限值
第四节 分布式报警系统
第十一章 可编程医用电气系统
第一节 概述
第二节 开发生命周期的活动文档化
第三节 关于可编程医用电气系统实施GB/T 25000.51的要求
第十二章 可靠性和可用性
第一节 可靠性
第二节 医疗器械可用性评价
第十三章 风险管理
第一节 概念的确立
第二节 结构
第三节 风险分析
第四节 风险评价和风险控制
第五节 综合剩余风险的评价
第六节 风险管理报告和生产后的信息
第七节 体外诊断医疗器械的风险管理
第十四章 特定的安全防护
第一节 血液净化设备
第二节 超声诊断设备
第三节 呼吸机
第四节 高频手术设备
第五节 医用激光设备
第六节 多参数监护仪
第七节 可穿戴医疗设备
第八节 家用医疗器械
第十五章 控制和实验室用电气设备的安全防护
第一节 控制和实验室用电气设备的范围
第二节 与医用电气设备的区别
第三节 特定的安全防护
第十六章 范例及问答
第一节 安全设计范例
第二节 使用过程范例
第三节 安全标准问题的理解
第十七章 电磁兼容
第一节 发射试验
第二节 抗扰度试验
