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临床试验(原著第2版)

封面

作者:[美]蒂莫西·M.波利克

页数:240

出版社:世界图书出版公司

出版日期:2022

ISBN:9787519275846

电子书格式:pdf/epub/txt

内容简介

  《临床试验(原著第2版)》特点:  讨论了临床试验的基本原则、试验方法、试验设计、研究队列、数据处理及结果发表等详细内容。  阐述了临床试验中的数据安全、监管、预算、伦理等重要知识。  介绍了国际合作试验的开展和参与,以及临床医生参与临床试验的途径和意义。

作者简介

  雷翀,西京医院麻醉科副主任、副教授,硕士研究生导师2008-2011年作为研究员赴美国哈佛大学麻省总医院研究学习主要研究方向为围术期器官与血液保护,擅长心血管外科手术麻醉,现任中国心胸血管麻醉学会围术期基础与转化医学分会委员兼副秘书长、中国心胸血管麻醉学血液管理分会青年委员、中国研究型医院学会麻醉专业委员会副主任委员、中华麻醉学杂志通讯编委、主持国家自然科学基金3项、国家重大新药创制和国家重点研发计划子课题2项,主持其他省部级课题8项。  主译:《如何降低围手术期死亡率》《高风险患者的麻醉》《心脏手术麻醉——基于问题的学习方法》《JAMA统计与方法指南》《心脏麻醉与经食管超声心动图》等著作。

本书特色

·讨论了临床试验的基本原则、试验方法、试验设计、研究队列、数据处理及结果发表等详细内容。
·阐述了临床试验中的数据安全、监管、预算、伦理等重要知识。
·介绍了国际合作试验的开展和参与,以及临床医生参与临床试验的途径和意义。

目录

第1章 临床试验的历史
第2章 伦理(知情同意和利益冲突)
第3章 产生可验证的假设和临床试验的基本原则
第4章 试验设计:研究设计概述
第5章 确定研究队列:纳入和排除标准
第6章 改变诊疗的实效性试验和方法
第7章 临床试验:确保质量和标准化
第8章 设备和药物开发的步骤:临床试验、相似性和差异
第9章 统计学:设计阶段
第10章 临床试验:数据处理
第11章 数据和安全监察委员会
第12章 数据监察和稽查计划
第13章 预算
第14章 人类受试者研究的监管考量
第15章 发表临床试验
第16章 实效性临床试验
第17章 合作临床试验
第18章 国际试验:外科研究网络
第19章 临床试验中纳入患者的报告结局
第20章 社区外科医生作为临床试验者参与临床试验

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