作者：徐天和
页数：344
出版社：中国统计出版社
出版日期：2020
ISBN：9787503794285
电子书格式：PDF
PDF下载地址
内容简介
作为《中华生物医学统计大辞典》的一个组成部分，《临床试验设计分册》正是聚焦于临床试验的很重要环节，以设计为核心独立成册，在条目遴选时，力求内容上能够涵盖试验门类、立足辞典定位、紧盯行业进展，尽量考虑临床试验方案设计的各方面要求，以临床试验设计为重点，同时兼顾临床试验数据管理、统计分析、结果报告、医学伦理、试验管理等有关内容。本书查阅了大量的国内外文献，既有关于临床试验的辞书类专著，也有关于临床试验方面的学术著作，还包括了一些期刊上发表的学术论文和监管部门及行业组织发布的临床试验指南、指导原则等政策性文件。本书共遴选纳入千余词条，其中大部分词条进行了简明扼要地核心要义解释，少部分复杂的词条除文字内容外还辅以图表加以阐释。
目录
安全性
安全性和疗效
安全性监察
安全性评价
安全性数据集
安慰剂
安慰剂导入
安慰剂对照
安慰剂对照法
安慰剂反应者
安慰剂隔断设计
安慰剂替换设计
安慰剂挑战设计
安慰剂效应（见向均数回归）
按比例分配
按照随机化分析
把握度
靶向临床试验
靶向试验随机停药设计
靶向药物Ⅲ期临床试验设计
靶值
版本控制
伴随治疗
饱和分式因子
保密性
暴露程度
贝叶斯动态随机化
贝叶斯方法
备择假设
比
比较治疗有效性
比数积
比值比
必需文件
闭锁型序贯设计
编程管理规范
编码
编制盲底
变更控制
变量
变异性
标准操作规程
标准处理
标准的健康志愿者设计
标准的3+3剂量递增计划
表现结局
病例报告
病例报告表
病例报告表注释
病例队列研究
……
索引
参考文献
安全性和疗效
安全性监察
安全性评价
安全性数据集
安慰剂
安慰剂导入
安慰剂对照
安慰剂对照法
安慰剂反应者
安慰剂隔断设计
安慰剂替换设计
安慰剂挑战设计
安慰剂效应（见向均数回归）
按比例分配
按照随机化分析
把握度
靶向临床试验
靶向试验随机停药设计
靶向药物Ⅲ期临床试验设计
靶值
版本控制
伴随治疗
饱和分式因子
保密性
暴露程度
贝叶斯动态随机化
贝叶斯方法
备择假设
比
比较治疗有效性
比数积
比值比
必需文件
闭锁型序贯设计
编程管理规范
编码
编制盲底
变更控制
变量
变异性
标准操作规程
标准处理
标准的健康志愿者设计
标准的3+3剂量递增计划
表现结局
病例报告
病例报告表
病例报告表注释
病例队列研究
……
索引
参考文献
