作者：中国食品药品检定研究院
页数：436
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2020
ISBN：9787521418361
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。
作者简介
中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和第一技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。
目录
第一章 总论
第一节 实验动物质量管理
第二节 实验动物质量管理制度和主要措施
第三节 实验动物质量检测实验室能力建设
第四节 实验动物质量和评价标准
第二章 实验动物病毒学检测
第一节 病毒检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第三章 实验动物细菌学检测
第一节 细菌检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第四章 实验动物寄生虫学检测
第一节 寄生虫检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第五章 实验动物遗传学检测
第一节 遗传检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第六章 实验动物环境检测
第一节 概述
第二节 设施环境标准
第三节 设施环境检测技术
第四节 标准操作规程
第七章 动物实验技术与应用
第一节 抓取与固定
第二节 动物编号及实验准备
第三节 给药技术
第四节 常用诱导、手术模型
第五节 样本采集及检验
第六节 麻醉、镇痛及安乐死
第八章 遗传修饰动物模型在药品质量控制与安全评价中的应用
第一节 人类疾病的动物模型概述
第二节 遗传修饰动物模型的生产繁殖与资源保存
第三节 用于安全性评价的遗传修饰动物模型
第四节 用于病毒学研究、疫苗、抗病毒药物评价的遗传修饰动物模型
第五节 人源化动物模型抗肿瘤血管生成的研究
第九章 实验动物的设施、饲料、饮水及垫料
第一节 实验动物的设施
第二节 实验动物营养与饲料
第三节 实验动物饮水
第四节 常用实验动物垫料
第十章 实验动物福利伦理
第一节 实验动物质量管理
第二节 实验动物质量管理制度和主要措施
第三节 实验动物质量检测实验室能力建设
第四节 实验动物质量和评价标准
第二章 实验动物病毒学检测
第一节 病毒检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第三章 实验动物细菌学检测
第一节 细菌检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第四章 实验动物寄生虫学检测
第一节 寄生虫检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第五章 实验动物遗传学检测
第一节 遗传检测技术与方法
第二节 检测技术标准
第三节 标准操作规程
第六章 实验动物环境检测
第一节 概述
第二节 设施环境标准
第三节 设施环境检测技术
第四节 标准操作规程
第七章 动物实验技术与应用
第一节 抓取与固定
第二节 动物编号及实验准备
第三节 给药技术
第四节 常用诱导、手术模型
第五节 样本采集及检验
第六节 麻醉、镇痛及安乐死
第八章 遗传修饰动物模型在药品质量控制与安全评价中的应用
第一节 人类疾病的动物模型概述
第二节 遗传修饰动物模型的生产繁殖与资源保存
第三节 用于安全性评价的遗传修饰动物模型
第四节 用于病毒学研究、疫苗、抗病毒药物评价的遗传修饰动物模型
第五节 人源化动物模型抗肿瘤血管生成的研究
第九章 实验动物的设施、饲料、饮水及垫料
第一节 实验动物的设施
第二节 实验动物营养与饲料
第三节 实验动物饮水
第四节 常用实验动物垫料
第十章 实验动物福利伦理
