作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信
页数：194页
出版社：中国协和医科大学出版社
出版日期：2020
ISBN：9787567915367
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书主要介绍了中国仿制药产业发展的整体现状、热点问题和展望, 内容包括: 中国仿制药市场规模 ; 中国仿制药一致性评价通过情况 ; 已带量采购的仿制药市场情况等。
作者简介
中国医学科学院药物研究所（英文名称：Institue of Materia Medica Chinese Academy of Medical Science，缩写IMM，简称“药物所”）成立于1958年，隶属于中国医学科学院。 药物所以寻找和研究防治严重危害人民健康的常见病、多发病及疑难疾病的药物为主要方向，是国家重点药物研究机构之一，采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究，主要研究方向包括抗肿瘤药物、防治心脑血管疾病药物、治疗神经精神类疾病药物、抗代谢紊乱药物、抗感染药物、抗炎免疫类药物、治疗老年退行性疾病药物等。
目录
1．中国仿制药市场规模
2．中国仿制药一致性评价通过情况
3．已带量采购的仿制药市场情况
4．中国主要仿制药领先企业
5．仿制药相关政策发布
中国仿制药产业发展热点
热点话题一：带量采购
1．带量采购的短期冲击
2．带量采购将常态化发展
3．带量采购对市场影响深远
4．带量采购常态化下企业的应对之策
热点话题二：儿童药
1．儿童药市场持续增长
2．国家长期鼓励和支持儿童药研发
3．我国儿童药发展存在的突出问题
4．儿童药问题产生的原因分析
5．儿童药的发展建议
热点话题三：罕见病药
1．政策推出的千亿美元市场
2．我国罕见病药的市场现状及问题
3．罕见病药问题产生的主要原因分析
4．罕见病药相关政策陆续补位
5．罕见病药的发展建议
热点话题四：低价短缺药
1．低价药品短缺仍时有发生
2．低价药品短缺的主要原因分析
3．政策的实施将有效缓解低价药品短缺问题
4．药品短缺如何更好地防患于未然
热点话题五：高端制剂
1．高端制剂的内涵
2．我国高端制剂的发展现状
3．政策导向将促进关键辅料和高端制剂发展
4．特殊注射剂的发展现状与仿制要点
5．高端制剂的发展建议
……
中国仿制药产业发展展望
附录 我国企业在FDA获批ANDA的产品（2017-2019）
