作者：高向东
页数：556
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2020
ISBN：9787521414639
电子书格式：pdf/epub/txt
内容简介
本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，首先概述生物制药的研究内容、工艺技术基础，然后分章论述氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物和抗生素等，分别对各类有代表性产品的原料来源、结构、性质、用途、生产工艺及质量控制进行介绍，并重点介绍了生物制品、基因药物、手性药物等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本书可作为高等学校药学类等相关专业的教材。
作者简介
中国药科大学微生物与生化药学教授（博士生导师）、中国药科大学生命科学与技术学院党委书记、副院长。主要从事生物新药研制、多糖的结构与功能研究和衰老的分子生物学研究，在以上领域已主持完成了国家863项目、国家自然科学基金项目、江苏省重点项目等国家及省部级课题15项，目前正主持国家863高技术项目1项、国家自然科学基金2项，教育部“高校优秀教师教学科研奖励计划”项目1项。
本书特色
本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，首先概述生物制药的研究内容、工艺技术基础，然后分章论述氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物和抗生素等，分别对各类有代表性产品的原料来源、结构、性质、用途、生产工艺及质量控制进行介绍，并重点介绍了生物制品、基因药物、手性药物等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本书可作为高等学校药学类等相关专业的教材。
目录
第一章 生物药物概述
第一节 生物药物与生物制药工艺学
一、生物药物的概念
二、生物制药工业的历史与现状
三、生物制药工艺学的性质与任务
第二节 生物药物的特性、分类与用途
一、生物药物的特性
二、生物药物的分类
三、生物药物的用途
第三节 生物药物的研究发展前景
一、生物药物的发展现状
二、生物技术药物的研究发展前景
三、天然生物药物的研究发展前景
第二章 生物制药工艺技术基础
第一节 生化制药工艺技术基础
一、生物材料与生化活性物质
二、生化活性物质的提取
三、生化活性物质的浓缩与干燥
四、生化活性物质的分离与纯化
第二节 微生物制药工艺技术基础
一、微生物菌种的选育与菌种保藏
二、微生物的培养
三、发酵过程的控制
第三节 生物技术制药工艺技术基础
一、基因工程制药技术基础
二、动物细胞工程制药技术基础
三、植物细胞工程制药技术基础
四、酶工程制药技术基础
第四节 生物制药中试放大工艺设计
一、生物制药中试放大工艺特点
二、中试放大方法与内容
第五节 生物药物的研究与新药申报
一、生物药物的研究开发过程
二、生物药物的新药申报
第二篇 生物分离工程技术
第三章 生物材料的预处理和液固分离
第一节 生物材料的预处理
一、选择预处理方法的依据
二、动物材料的预处理
三、细胞培养液的预处理
第二节 细胞破碎
一、机械法
二、物理法
三、化学法
四、生物法
五、选择破碎方法的依据
第三节 液一固分离
一、过滤
二、离心分离
三、影响液一固分离的因素
第四章 萃取法分离原理
第一节 溶剂萃取法
一、基本概念
二、溶剂萃取法的基本原理
三、萃取方法和理论收率的计算
第二节 影响溶剂萃取的因素
一、乳化和破乳化
二、pH的影响
三、温度和萃取时间的影响
四、盐析作用的影响
五、溶剂种类、用量及萃取方式的选择
第三节 双水相萃取
一、双水相的形成
二、双水相萃取的基本概念
……
第三篇 重要生物药物制造工艺
