食蟹猴生殖与发育毒理学

作者：周莉，孙祖越主编

页数：412页

出版社：上海科学技术出版社

出版日期：2024

ISBN：9787547866771

电子书格式：pdf/epub/txt

网盘下载地址：下载食蟹猴生殖与发育毒理学

内容简介

本书主要针对食蟹猴生殖与发育毒理学基础理论知识、相关毒性研究及研究进展进行介绍，内容包括食蟹猴的种属介绍、生殖系统解剖及组织学、生殖生理学、发育特点、与人类的相似性、动物福利管理、食蟹猴生殖与发育毒理学研究的常见技术和方法，以及食蟹猴重复给药毒性试验中的生育力评价研究、食蟹猴胚胎胎仔发育毒性伴随毒代动力学研究及增强的围产期发育毒性伴随毒代动力学研究、幼年食蟹猴发育毒理学评价等。通过经典案例来评估受试物是否透过食蟹猴血睾屏障、胎盘屏障和血乳屏障，并对上述研究进行方法学的建立、开发和验证。附录部分不仅收录了食蟹猴相关生理学背景数据，而且首次展示了１３０余幅主编实验室自行制备的胚胎、胎仔、骨骼、内脏和骨密度等正常或畸形图，以及妊娠子宫和胎仔的B超图片，资料宝贵，指导作用突出。
本书基于国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”计划项目的研究成果，具有较高的学术价值，可以为从事药物开发人员和生殖与发育毒性研究人员提供重要指导与参考。

作者简介

周莉，医学博士，研究员，湖北天勤生物科技有限公司执行副总裁兼武汉分公司总经理，药物临床前研究与安全性评价湖北省工程研究中心负责人。主要社会兼职有中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员、中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会委员、国家药品监督管理局(NMPA)审核查验中心GLP认证专家和药物审评中心审评专家、中国合格评定国家认可委员会GLP检查专家、中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国毒理学会常务理事、中国实验动物学会理事等，主持或负责３００ 多项新药非临床安全性评价项目和申报工作，近百个新药已通过NMPA评审，获得临床批件／临床许可或新药证书，１０余个评价的新药获FDA及TGA许可；主持或参与国家级和部委级课题１０项；曾主持“上海市妇幼用药非临床评价专业技术服务平台”。
孙祖越，上海市生物医药技术研究院首席科学家，二级研究员，复旦大学博士生导师，2006—2021年间为中国生育调节药物毒理检测中心主任。全国优秀科技工作者，享受国务院颁发的政府特殊津贴专家，荣获中共上海市组织部、上海市人力资源和社会保障局授予的“上海领军人才”称号。近二十年来，带领中国生育调节药物毒理检测中心全体同事，主持国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”和“十三五”研究课题。担任中国毒理学会第六、七两届副理事长，中国毒理学会青年委员会主任委员、生殖毒理专业委员会名誉主任委员、中药与天然药物毒理专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局GLP检查员及药品审评专家等。主要从事药物生殖药理毒理学和药物非临床安全性评价工作，主持或总负责完成及在研项目共271项，其中国家和省部级项目19项。

本书特色

主编团队多年来的科研成果积累，学术价值高，指导作用突出本书基于国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”计划的研究成果，书中大量数据来源于主编科研团队多年的科研积累，实属第一手素材。本书是在遵循国家药品监督管理局《药品注册现场核查管理规定》《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物生殖毒性研究技术指导原则》及ICH《S５(R３)：人用药品生殖与发育毒性检测》等药物研发指导原则的基础上，针对从事食蟹猴生殖与发育毒理学研究、新药安全性评价人员及药物研发者的实际需求进行编写，将药物生殖与发育毒理学研究内容，尽可能完整、规范地展示于食蟹猴生殖与发育阶段伴随毒代动力学试验中。本书能够促进从事本领域工作人员了解食蟹猴药物生殖与发育毒理学研究理论，并掌握其技术规范和操作方法。

目录