作者：丁静 著
页数：276
出版社：浙江大学出版社
出版日期：2024
ISBN：9787308250832
电子书格式：pdf/epub/txt
网盘下载地址：下载GSP实施与管理
内容简介
GSP（Good Supply Practice，GSP），即药品经营质量管理规范，是医药从业人员必须遵循的强制性规范。本教材以医药产业发展和岗位需求为依据，整合序化教学内容，设计导论、药品经营软硬件管理、药品经营过程管理、药品质量风险管理、药品GSP飞行检查五个逐级递进的教学模块。以企业质量管理工作过程为导向，提炼真实的典型工作任务，构建基于典型工作任务的立体化教学内容体系，涵盖药品经营质量管理概述、机构与人员管理、库房与设施设备管理、计算机系统管理管理、质量体系文件管理、药品采购、药品收货与验收、药品储存与养护、药品出库与运输、药品销售与售后、药品质量风险管理、药品GSP飞行检查等13个项目、29个具体任务。通过课程学习，使学生掌握GSP相关理论知识，具备药品经营全过程规范操作能力，并能开展药品质量风险评估和质量检查。
作者简介
丁静，教授，重量课程思政教学名师和教学团队负责人、教育部高等职业教育创新发展行动计划骨干专业负责人、省教师教学创新团队负责人、省“双百尖兵”工程GSP检查组长。
目录
导论
项目 药品经营质量管理认知
【学习目标】
任务一 药品质量与质量管理
任务二 GSP认知
任务三 GSP实施
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块一 药品经营软硬件管理
项目一 机构设置与人员管理
【学习目标】
任务一 机构设置
任务二 人员管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目二 库房与设施设备管理
【学习目标】
任务一 库房筹建
任务二 设施设备管理
任务三 验证管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目三 计算机系统管理
【学习目标】
任务一 计算机系统建立
任务二 计算机系统数据管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目四 质量管理体系文件管理
【学习目标】
任务一 文件编写
任务二 文件管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目五 药品经营企业开办
【学习目标】
任务一 药品经营许可证申办
任务二 药品经营许可证管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块二 药品经营过程管理
项目一 药品采购
【学习目标】
任务一 首营审核
项目 药品经营质量管理认知
【学习目标】
任务一 药品质量与质量管理
任务二 GSP认知
任务三 GSP实施
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块一 药品经营软硬件管理
项目一 机构设置与人员管理
【学习目标】
任务一 机构设置
任务二 人员管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目二 库房与设施设备管理
【学习目标】
任务一 库房筹建
任务二 设施设备管理
任务三 验证管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目三 计算机系统管理
【学习目标】
任务一 计算机系统建立
任务二 计算机系统数据管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目四 质量管理体系文件管理
【学习目标】
任务一 文件编写
任务二 文件管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目五 药品经营企业开办
【学习目标】
任务一 药品经营许可证申办
任务二 药品经营许可证管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块二 药品经营过程管理
项目一 药品采购
【学习目标】
任务一 首营审核
