技术教育社区
www.teccses.org

[夸克网盘]医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册) PDF

封面

作者:国家食品药品监督管理总局医疗器械司、食品

页数:216

出版社:中国医药科技出版社

出版日期:2019

ISBN:9787506798907

电子书格式:PDF

PDF下载地址

资源编号:840263719.pdf

解压密码:www.teccses.org

1:夸克网盘下载地址(推荐)

2:百度网盘备用地址(推荐)

3:如果以上网盘链接被和谐,打开此链接,看是否有类似以下用红圈圈出来的,也能下载。

PDF电子书百度下载地址

内容简介

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

目录

概论
第一章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 不良事件监测、分析和改进
标题:[夸克网盘]医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册) PDF
链接:https://www.teccses.org/979159/