作者：孟锐
页数：288
出版社：科学出版社
出版日期：2016
ISBN：9787030483034
电子书格式：PDF
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内容简介
普通高等教育”十一五”国家级规划教材《药事管理学》（第1、2、3版）自发行以来共印刷10次，总发行47000余册，该教材被全国高等院校药学及药学相关专业广泛使用，各高校及药学人员的认可更进一步增强我们对教材的责任感和质量意识。然而，随着我国药品监督管理法律法规的更新，该书多个章节内容与现行药品监督管理法律法规不一致，这对教材质量造成较大影响。基于此，《药事管理学》（第4版）将对部分内容进行调整和更新，诸如更新和调整CFDA的职能、GSP、药品生产质量管理等章节。书中具体内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一至四章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展，药事管理组织体系与职能，国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容；第二篇为专论部分（第五至八章），主要介绍中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识物、商标与广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等内容；第三篇为各论部分（第九至十三章），主要介绍新药研究管理，药品注册管理，药品生产质量管理，药品流通质量管理及医疗机构药事管理等内容。