作者：杨永杰，段立华主编
页数：227
出版社：化学工业出版社
出版日期：2011
ISBN：9787122109125
电子书格式：PDF
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内容简介
全书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共七章。主要包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系等。
目录
上篇 药事管理与质量管理
第一章药品的特殊性与法制化管理
第一节药品的特殊性
第二节药品的法制化管理
一、药品管理法的主要内容
二、中国药品管理的法规体系
三、药品注册管理
第三节药事管理基础知识
一、药事管理
二、药事组织
复习思考题
第二章中国药品管理体系
第一节药品质量监督管理体制
一、药品监督管理的概念和作用
二、药品监督管理组织
第一章药品的特殊性与法制化管理
第一节药品的特殊性
第二节药品的法制化管理
一、药品管理法的主要内容
二、中国药品管理的法规体系
三、药品注册管理
第三节药事管理基础知识
一、药事管理
二、药事组织
复习思考题
第二章中国药品管理体系
第一节药品质量监督管理体制
一、药品监督管理的概念和作用
二、药品监督管理组织