作者：赵军宁主编 著
页数：300
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2024
ISBN：9787521447460
电子书格式：pdf/epub/txt
网盘下载地址：下载中药监管科学
内容简介
本书内容讲述: 中药监管从传统经验管理、简单的行政执法, 到以科学为决策基础的科学监管, 再到信息化时代的智慧监管, 科学技术的进步从来没有像今天这样深刻影响着中药监管事务及医药产业的快速发展。相较于以生物医药为基础的药品监管科学, 中药监管科学更具复杂性和挑战性。首先, 中药监管科学在我国刚刚起步, 国外也尚无成熟借鉴和参考, 相关人才队伍建设不足。其次, 为将中药自身的复杂性和传统医学理论的先验知识“说清楚、讲明白”, 需要引入交叉融合学科的创新思维。第三, 需要从战略高度深入思考如何构建以中药监管科学为内核的工具、标准和方法, 并推动传统植物药监管的国际合作。
作者简介
赵军宁，男，1964年10月出生，江苏江宁人，医学博士、药学博士后。现任 药品监督管理局党组成员、副局长。第十二届药典委员会副主任委员。
目录
上篇 概论篇
第一章 药品监管科学概述
第一节 监管科学的起源
一、历史背景
二、“监管科学”的由来
三、“监管科学”涵义界定
四、监管科学研究的科学范畴
第二节 监管科学的发展历程
一、医学发展与监管科学
二、新兴科技与监管科学
第三节 监管科学战略计划
一、美国监管科学战略计划
二、欧盟药品监管科学战略计划
三、日本药品监管科学战略计划
第四节 监管科学研究的组织梨构与人才培养
一、监管科学研究的组织架构
二、监管科学的学科休系与人才培非
第五节 监管科学研究机制与 监管科学峰会
一、 监管科学研究机制
二、 监管科学峰会
三、中国参与 监管科学研究机制工作情况
第二章 中国药品监管科学的发展
节 我国药品监管的科学化进程
一、起步阶段
二、发展阶段
三、改革阶段
四、提升阶段
第二节 中国药品监管科学发展规律和特点
一、建立 层面多方协同的创新支撑体系
二、形成 化的新指南、新标准、新方法开发模式
……
中篇 工具篇
下篇 转化篇
附篇 编写记事
关于防范利益冲突的声明
第一章 药品监管科学概述
第一节 监管科学的起源
一、历史背景
二、“监管科学”的由来
三、“监管科学”涵义界定
四、监管科学研究的科学范畴
第二节 监管科学的发展历程
一、医学发展与监管科学
二、新兴科技与监管科学
第三节 监管科学战略计划
一、美国监管科学战略计划
二、欧盟药品监管科学战略计划
三、日本药品监管科学战略计划
第四节 监管科学研究的组织梨构与人才培养
一、监管科学研究的组织架构
二、监管科学的学科休系与人才培非
第五节 监管科学研究机制与 监管科学峰会
一、 监管科学研究机制
二、 监管科学峰会
三、中国参与 监管科学研究机制工作情况
第二章 中国药品监管科学的发展
节 我国药品监管的科学化进程
一、起步阶段
二、发展阶段
三、改革阶段
四、提升阶段
第二节 中国药品监管科学发展规律和特点
一、建立 层面多方协同的创新支撑体系
二、形成 化的新指南、新标准、新方法开发模式
……
中篇 工具篇
下篇 转化篇
附篇 编写记事
关于防范利益冲突的声明
