作者：赵志刚 著
页数：740
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2024
ISBN：9787521448252
电子书格式：PDF
PDF下载地址
内容简介
纳米药物的发展历程，从最初的探索到如今的广泛应用，每一步都凝聚了科研人员的智慧和努力。通过纳米技术，药物可以直接作用于病变细胞，提高药物的生物利用度和治疗效果，同时减少副作用，实现个体化治疗的目标。本书旨在全面而深入地探讨纳米药物的历史、发展与分类，以及研发的技术和质量控制。本书解读了纳米药物研发过程中的挑战与机遇，分享了临床应用的成功案例与经验教训。同时还关注了纳米药物的安全性问题，探讨如何确保药物的有效性和安全性。
作者简介
赵志刚，首都医科大学药学院临床药学系，首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任 主任药师。现兼任中国健康促进基金会医药知识管理专项基金专家委员会主任委员、中日医学科技交流协会药学专业委员会主任委员、中国药学会医院药学专业委员会副主任委员、中国药理学学会治疗药物监测研究专业委员会副主任委员、中国毒理学会临床毒理专业委员会副主任委员。
目录
第一章.绪论
第一节 纳米药物的概念及特点 ………………………………………………2
第二节 纳米药物的发展历程 …………………………………………………4
第三节 纳米药物的优势 ………………………………………………………5
第四节 纳米药物的分类 ………………………………………………………7
第二章.纳米药物研发的技术及质量控制
第一节 纳米药物制备技术 …………………………………………………25
第二节 纳米药物质量控制 …………………………………………………40
第三章.纳米药物及仿制药品审批和监管的法规
第一节 中国关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………48
第二节 美国关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………70
第三节 欧盟关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………107
第四节 日本关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………126
第五节 其他国家/地区关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ……145
第六节 各国/地区关于纳米药物及仿制药品审批和
监管的法规总结分析 ………………………………………………157
第四章 上市纳米药物的临床应用、循证评价与研究
第一节 抗肿瘤纳米药物临床应用与循证评价 ……………………………168
第二节 神经系统纳米药物临床应用与循证评价 …………………………211
第三节 抗感染纳米药物临床应用与循证评价 ……………………………259
第四节 血液系统纳米药物临床应用与循证评价 …………………………314
第五节 心血管系统纳米药物临床应用与循证评价 ………………………347
第六节 镇痛纳米药物临床应用与循证评价 ………………………………371
第七节 激素类纳米药物临床应用与循证评价 ……………………………409
第八节 疫苗纳米载体临床应用与循证评价 ………………………………448
第九节 其他纳米药物临床应用与循证评价 ………………………………461
第五章.纳米药物的安全性与药物警戒
第一节 纳米药物临床前的毒理学和安全性评价 …………………………563
第二节 纳米药物的潜在风险来源 …………………………………………580
第三节 纳米药物的不良反应/事件 ………………………………………593
第四
第一节 纳米药物的概念及特点 ………………………………………………2
第二节 纳米药物的发展历程 …………………………………………………4
第三节 纳米药物的优势 ………………………………………………………5
第四节 纳米药物的分类 ………………………………………………………7
第二章.纳米药物研发的技术及质量控制
第一节 纳米药物制备技术 …………………………………………………25
第二节 纳米药物质量控制 …………………………………………………40
第三章.纳米药物及仿制药品审批和监管的法规
第一节 中国关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………48
第二节 美国关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………70
第三节 欧盟关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………107
第四节 日本关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ………………126
第五节 其他国家/地区关于纳米药物及仿制药品审批和监管的法规 ……145
第六节 各国/地区关于纳米药物及仿制药品审批和
监管的法规总结分析 ………………………………………………157
第四章 上市纳米药物的临床应用、循证评价与研究
第一节 抗肿瘤纳米药物临床应用与循证评价 ……………………………168
第二节 神经系统纳米药物临床应用与循证评价 …………………………211
第三节 抗感染纳米药物临床应用与循证评价 ……………………………259
第四节 血液系统纳米药物临床应用与循证评价 …………………………314
第五节 心血管系统纳米药物临床应用与循证评价 ………………………347
第六节 镇痛纳米药物临床应用与循证评价 ………………………………371
第七节 激素类纳米药物临床应用与循证评价 ……………………………409
第八节 疫苗纳米载体临床应用与循证评价 ………………………………448
第九节 其他纳米药物临床应用与循证评价 ………………………………461
第五章.纳米药物的安全性与药物警戒
第一节 纳米药物临床前的毒理学和安全性评价 …………………………563
第二节 纳米药物的潜在风险来源 …………………………………………580
第三节 纳米药物的不良反应/事件 ………………………………………593
第四