作者：本书编委会编
页数：515页
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2024
ISBN：9787521447736
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内容简介
国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰中药技术指引原则汇编 中英文版，全面梳理近年来中药注册审评审批中重要的技术指导原则以及中药注册管理专门规定，按功能分类，并翻译成英文。本书反映了近年来中药监管取得的重大成果和最新进展。本书的公开出版，既有利于药品监管工作人员系统学习掌握中药监管知识，提升管理能力和业务水平，也有利于指导帮助中药研制、生产、经营、使用等环节从业人员更直接、全面、准确了解监管政策和技术标准，不断提升质量风险意识，提高创新研发能力。同时有利于中国中药走出去。
目录
Regulatory Policies
the
Evaluation
of
Traditional
Chinese
Medicine
(TCM)
Resources
…
135
中药资源评估技术指导原则…………………………………………………
179
the
Evaluation
of
Traditional
Chinese
Medicine
(TCM)
Resources
…
135
中药资源评估技术指导原则…………………………………………………
179
Guideline
on
Processing
Study
of
Prepared
Slices/Decoction
pieces
for
New
Traditional
Chinese
Medicines
(TCMs)
(Trial)
…………………………
209
中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）…………………………
219