作者：冀呈雪
页数：276
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2024
ISBN：9787521441475
电子书格式：PDF
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内容简介
面对众多医疗器械生产厂家，需要临床评价的产品多，但是相关人员在实施过程中遇到各种个样的问题无法得到有效的解答的现状，本书将相对抽象的医疗器械相关法规知识以漫画的形式活泼生动的进行展示，增加了趣味性和可读性，增强了知识的可吸收性和作为工具书的实用性，帮助医疗器械企业从业人员熟悉和掌握科学开展医疗器械同品种比对临床评价的方法、验证方法，帮助医药学院的学生在走入工作岗位前了解临床评价的工作特色，帮助企业少走弯路，用科学全面的临床验证方法，避免不必要的临床试验，为医疗器械从业人员推荐阅读书籍。
目录
一 医疗器械临床评价相关法规文件
二 医疗器械临床评价策略
三 对比器械的选择及等同性论证
四 临床文献的检索与筛选
五 临床研究的类型及定性分析
六 临床文献数据的提取
七 临床文献数据的定量分析
八 临床经验数据的检索与分析
九 临床评价报告的整合及附件整理
十 临床评价报告的审阅与修订
十一 临床评价数据库及辅助工具
名词解释
缩略词表
参考资料
后记
跋
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